随着全球新化合物和新制剂上市量的日益减少,仿制药逐渐成为了市场的主力。去年,美国仿制药的处方量占到了总处方量的80%以上。在全球排名前20强的制药企业当中,将有35%的专利在2009年至2013年间到期。在新兴医药市场,仿制药已经成为市场增长的有力推手。
发达国家为减轻财政负担、控制医药费用支出,纷纷出台政策鼓励仿制药的开发和使用,控制高价专利药的使用。于是,致力于创新药研发的传统制药巨头也纷纷进入仿制药行业。
到2016年,我国人口数量预计将达到13.6亿,人口老龄化将大幅度促进医疗卫生服务的市场需求。目前,我国处方药23%~40%的市场、非处方药40%~50%的市场由老龄人消费所占据。
从2011年全球畅销药的情况来看,中枢神经系统疾病、心血管疾病和肿瘤仍然是重点治疗领域。根据有关统计分析,肿瘤、糖尿病、呼吸系统疾病将成为重点治疗领域。在未来5年,抗肿瘤药物等特殊药物将会持续增长,而药物的价值也会随着药效的提高和适用人群的扩大而水涨船高。
实际需求决定了研发方向。对于国内药企来说,要像重视市场一样重视政策的导向开发满足实际需求的高质量的好药。