过去10年来,全球一次性医疗器械产业获得了前所未有的发展。据国外媒体最新报道,2008年,全球一次性医疗器械市场销售总额达890亿美元,预计明年可望超过千亿美元。
欧美发达国家一次性医疗器械销售额占其医疗器械市场总销售额的45%左右。美国是世界上最大的一次性医疗器械市场,约占全球一次性医疗器械市场40%以上的份额。欧洲则是世界第二大一次性医疗器械市场,约占世界一次性医疗器械市场29%的份额。日本、中国、印度及其他亚洲新兴工业国合计约占国际一次性医疗器械市场17%~18%的份额。
一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管(如导尿管、引流管等)、心内科手术用器械、血管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千个品种。其中,麻醉用一次性医疗器械、一次性无纺布卫生材料市场增长速度令人关注。
新型麻醉用面罩迅速推广
一次性麻醉用器械是外科手术必不可少的医疗器械产品之一。近年来,国外一次性麻醉用器械产品市场增长迅速。
各国医院早期在麻醉中采用的器械主要是喉管插入式管状产品(简称麻醉用喉管)。近年来,使用更为便利、对患者喉管损伤更小的新型一次性麻醉用器械——麻醉用喉鼻面罩脱颖而出,正迅速取代使用达上百年之久的插入式麻醉用喉管。目前,美国和欧洲发达国家的医院基本普及了这种一次性麻醉用喉鼻面罩。欧美发达国家一次性麻醉用喉鼻面罩的年销售额达2.5亿美元左右。预计今明两年发达国家一次性麻醉用喉鼻面罩的销售总额将达3.35亿美元。
一次性麻醉用喉鼻面罩是将麻醉气体输入管与面罩巧妙结合的新产品。其不仅价格适中,而且因只使用一次,从而无交叉感染的危险。目前,除欧美国家外,一次性麻醉用喉鼻面罩已被推广到日本、新加坡和我国港台地区。预计在今后的4年内,这种一次性麻醉用器械产品将在其他亚太国家和地区得到进一步推广,市场发展空间十分巨大。
无纺布卫生材料前途无量
30年前,无纺布织物刚刚兴起,人们当时将其视为纺织品家族的后来者,并未引起重视。然而,在30年后的今天,无纺布制品已成为国际医疗器械市场上增长最快的一次性卫生材料产品。
以高分子聚合物聚丙烯(PP)制作的无纺布价格低廉、可耐受紫外线或环氧乙烷等常用的灭菌消毒手段,非常适合用来制作各种医用纺织品、卫生材料等,以代替棉布织物。利用无纺布制成的医用纺织品和卫生材料更符合环保要求。它们可在用过后作为“废塑料”重新回炉再生和循环利用(棉布制卫生材料则不能再生利用)。且采用棉布制作的卫生材料,采用无纺布都能生产出同类产品,如外科用垫子、消毒外包装、保护伤口材料、护足材料(如下肢静脉曲张者使用的强力小腿绷带等器械)、卫生口罩、医院用床单、开刀时所需的(胸腹部)罩布、医生外穿罩衣和患者服等,都可采用无纺布制作。
据统计,近年来,美、加两国每年大约消耗33亿平方米的无纺布原料用于加工各种卫生材料和医用纺织品。美国一次性无纺布制卫生材料和医用纺织品年销售额在34亿美元左右。欧洲居第二,约23亿美元。日本、中国、印度和其他亚洲新兴工业国的一次性无纺布卫生材料和医用纺织品消耗数量增长较快。预计今明两年全球一次性无纺布卫生材料和医用纺织品市场总销售额将超过50亿美元。由于无纺布制一次性卫生材料和医用纺织品能节省宝贵的棉纤维原料,加上无纺布价格仅为棉纤维的1/4,故今后越来越多的卫生材料和医用纺织品将改用无纺布生产。美国医疗器械行业协会负责人认为,今后几年,一次性无纺布制外科材料和卫生材料的国际市场年增长率将达15%左右。它将成为继一次性注射器之后国际市场上最畅销的一次性医疗器械。
预充式注射器受欢迎
美国Frost & Sullivan咨询公司的首席经济分析师认为,今后几年,预充式注射器将成为国际医疗器械市场上增长很快的一次性医疗器械产品。目前,全球预充式注射器类产品年销售额在100亿~120亿美元之间,发展势头十分强劲。
所谓预充式注射器,系指一种“药械合一”的新型注射器类产品。由于它们是使用一次就可丢弃的注射器产品(胰岛素笔例外,它可被多次使用),对患者不会造成感染等风险,且患者可在家中自行注射,从而省去上医院注射的麻烦,因而备受患者欢迎。一次性预充式注射器在美国发展最快。
预充式注射器的代表产品是享誉世界的胰岛素笔。目前,胰岛素笔年销量高达十几亿支。除胰岛素笔外,其他预充式注射器产品还有美容行业使用的“一次性胶原注射用笔”和可消除皱纹的“一次性肉毒素A注射器”,以及一次性伤口消毒注射器、明胶注射器、藻酸钠液体绷带类注射器、烧伤患者抢救用表皮生长因子(EGF)注射器、生物工程药品(如干扰素、人生长激素、集落细胞激活因子等)注射器。这些蛋白质类药品剂量极小、售价较贵,故非常适合被加工成预充式注射器。随着生产量的加大,预充式注射器的售价有望不断降低。
除了上述产品外,美国等发达国家还相继开发上市了一批新型一次性医疗器械,其中包括高附加值硅酮凝胶注射器(供隆胸手术使用)、球面或曲面整形外科材料、新型一次性隐形眼镜片等。这些产品均为市场急需、销量极大的产品。
新兴市场蕴藏商机
目前,除发达国家和部分亚太地区国家是世界一次性医疗器械主要市场外,一些以前被忽视的国家和地区逐渐成为新兴市场,其中包括西非和东南亚地区的部分国家。例如,在过去的几年里,联合国卫生署加大了对包括非洲第一人口大国尼日利亚(拥有1.1亿人)等国在内的一些西非国家的医疗器械支援力度。仅尼日利亚的一次性医疗器械产品年消耗额即达10亿美元。联合国每年都会向西非不发达国家援助几亿美元的一次性医疗器械产品。但是,这些产品在招标时多为印度企业中标(因为印度人力成本大大低于我国,故能经常在联合国一次性医疗器械产品招标中胜出)。尽管如此,我国企业不能轻易放弃西非等地区的一次性医疗器械产品市场。相反,我国应加大对东南亚和西非等开发程度相对较小的医疗器械市场的开拓力度。因为这些国家的一次性医疗器械产品生产能力严重不足,故进口数量较大。
据悉,尼日利亚政府拟在今后5年内逐步更新其首都拉各斯市各大医院以及国内5大区区级医院的落后医疗装备,并已落实相关预算费用。这一消息对医疗器械行业来说无疑是一个利好。我国医疗器械行业应抓住这一大好机会,争取将我国一次性医疗器械产品及其他医院装备产品打入尼日利亚市场。