[B]天然胶塞亟待淘汰[/B]
美国西氏公司(THE WEST COMPANY)是世界第一大药用橡胶制品公司,该公司总部位于美国宾夕法尼亚州。据了解,用于抗生素粉针、大输液、冻干制剂、生物制剂包装用的瓶塞,目前在世界范围内,包括发展中国家大都早已不使用有众多缺点和危害的天然胶塞了,而我国现在却还在大量使用。从1996年统计的胶塞产量看,我国大输液和抗生素瓶胶塞总产量为95.52亿个,其中丁基胶瓶塞产量仅为14亿个,占总量的14.7%。而实际使用量比产量还要少很多。这是一个严重的问题,应该引起各级卫生和医药管理部门的重视。
与美国西氏公司相比,我国在药用丁基胶瓶塞的生产、技术和质量管理上也有很大差距。例如,西氏公司的产品有2000多种配方,我国目前配方品种较少,尚不能满足很多药品的包装要求。西氏公司的免洗产品每批都要检查热源、微生物和微粒,硅化程度也要根据用户要求检测其硅油附着量。而我国同类产品行业标准还没有这方面的规定,胶塞生产厂和使用厂也都没有严格控制这些质量指标。西氏公司免洗产品生产车间的洁净度分别控制在100,000级、10,000级和100级,他们的软件、硬件都到位,并通过了ISO9002认证和FDA的检查。我国丁基胶塞生产厂的洁净厂房目前都未能真正达标,软硬件两个方面都不同程度地存在着需要改进和完善的地方。
综上所述,通过对美国有关企业的了解,深感我国药品包装和药用包装材料工业,虽然经过十几年的艰苦奋斗,有了很大进步,但目前落后面仍然很大。各级医药管理部门、制药企业、药包材企业和相关机械生产企业的领导和广大医药包装工作者,都应该有强烈的危机感、紧迫感和责任感,都应为实现制药工业、医药包装工业的科技进步和现代化多做些实实在在的努力。不重视药品包装,不依法加强药品包装质量的监督和管理,不淘汰药品的落后包装,不推广新优包装产品,医药包装工业是没有出路的。