由上海市食品药品监督管理局闸北分局、闸北区卫生局联合组织研制的“医疗机构医疗器械监管信息系统”日前通过专家评审鉴定，上海市十家医院采用了该系统。
据闸北药监局张广仁局长介绍，这一国内第一套专业化、系统化、网络化的医疗器械服务监管和安全预警应用软件系统，此项研究成果在其相应领域内达到了国内领先水平。
就医院任何一件无论大小的医疗设备或医用材料而言，从采购入库到消耗、报废的整个过程，由于品种杂散、进出频繁，它们往往都是极难“监控”的。比方说对于生产商供应商的资质、某一具体产品的批号文件、有效期保修期，就是靠人工一一登记，也不能保证万无一失。特别是一旦发生医疗器械不良事件，“召回”等应急措施根本无从着手。自我规范与监督管理并重，切实保证病人的身体健康和生命安全，是他们联手实施这一研究的出发点。
摘自 慧聪网医疗器械行业频道