资讯线
微平台 大视野
工控头条App
美国 FDA 罗氏 乙肝
近日，罗氏公司宣布，美国FDA已经批准了该公司的COBAS AmpliScreen乙肝测试系统用于检测和筛选捐献的血液、血液成分和活捐献体等。该测试系统是第一个获得美国FDA批准的用于筛选血液中乙肝病毒的核苷酸测试系统。
罗氏于2004年向美国FDA提交了临床研究结果，进行生物产品许可申请BLA。前段时间美国FDA血液产品顾问委员会认可了该系统，并促使了这个产品在美国的获批。
本文地址：http://www.ca800.com/news/d_1nrusj6oami3f.html
上一篇：东软螺旋CT国内市场占有率已位居第二
下一篇：研究表明德医疗技术创新能力世界一流
免责声明：本文仅代表作者个人观点，与中国自动化网无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容！来源网络如有误有侵权则删。
法国出台的针对IT企业的“数字服务税”不公平地瞄准美国企业，因此启动调查。如果认定为不当，有可能讨论采取包括关税在内的制裁。在围绕数字税的国际讨论正在推进的背景下，美国此举被认为意在迫使单独率先引进的法国撤回决定，牵制各国。
中国核电装机容量（含停用机组）首次超过日本，上升至第三位，仅次于美国和法国。日本不断出现废炉，而中国则持续进行旺盛的核电投资。
美国总统特朗普签署了一项行政命令，启动「美国 AI 计划」——一项指导美国人工智能技术发展的国家级战略。
美国商务部数据显示，去年美国获得的境外直接投资（FDI）总额2596亿美元，较前年下降32%。制造业获得FDI合计1037亿美元，占比高达40%，是“吸金”最多的行业。
2018年一季度美国制造业总体呈现稳健增长态势，但产能过剩风险犹存，化工产品同比增长但环比上季度略有下滑，计算机和电子产品同比实现较快增长，汽车产销量同比下滑但生产保持增长。
据《中国与全球制造业竞争力》报告，得益于人口红利和技术进步等因素，截至2016年，中国制造业实际增加值达到2000年的7倍，占全球制造业总产出的比重从8.5%提高到了30.9%。与此同时，美国、日本和德国在全球制造业的比重分别下降到19.3%、11.6%和7.0%。
美国白宫官网29日发表声明，美国将加强对获取美国工业重大技术的相关中国个人和实体实施出口管制，并采取具体投资限制，拟于2018年6月30日前正式公布相关措施，之后不久将正式实施。
美国食品和药物管理局（FDA）日前在官方网站上发出警告说，强生的子公司LifeScan没有对其血糖测试仪存在的问题进行适当的调查和报告。 LifeScan公司在今年4月份称，消费者在使用OneTouch Ultra 和 OneTouch UltraSmart血糖计量表时偶
FDA公共卫生部声称：工作波段在460-470 MHz波段的医学遥感系统会受到电磁波干扰而影响其正常的工作，进而威胁到患者的安全。 根据FDA监测结果显示：电磁波影响医学遥感系统，将会导致医学遥感系统对患者的监护功能下降，可能未觉察到患者发生危险，从
Guidant 公司生产的新式除颤器得到FDA批准。不过，Guidant的旧式植入性心脏仪器由于有潜在危险，产品正在接受有关部门的调查研究。 希望在10月上旬销售的由Guidant公司生产的新式埋藏式复律除颤器（ICD），将会对需要一种比常规电复率来恢复正常心脏节律更有效的患者带来福音。&n
据报道，7月21日，FDA对美国百特公司生产的康利格系列医疗泵发布全球一级召回令。 召回令称，由于设计缺陷，医疗泵在使用中会发生故障，危及患者生命安全。 据悉，百特公司已收到数份伤亡报告，其中造成患者受伤6起，死亡事故3起。同时，中国的康利格系列产品也在召回之列。
一直以来，美国FDA积极鼓励对塑料包装材料进行再利用，生产新的食品包装容器。但将再生塑料应用到食品包装上，则涉及很多健康和安全的问题。为此，FDA发布了一份文件，评价再生塑料在食品包装中的多种应用，并且强调在应用这类产品时需要注意的问题。 其中，最令人担心的
雅培公司日前推出一款乙肝自动筛查检测设备Prism系统，并已经在30个国家应用。 Prism系统利用乙肝表面抗原(HBsAg)和HBsAg筛选供血人员的乙肝感染情况。Prism HB核心抗原最近获得了美国食品药品管理局的许可。其他肝炎和逆转录病毒检测正在接受美国FDA的审核。Prism系统将检测整合入单个系统中，能够完成许多当前用