有线温度验证系统,灭菌柜验证仪用途:
系统通过实时高精度采集、记录、显示并计算所有探头的温度
数据和曲线图,完成下列温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、
F0 值计算等验证试验,生成可溯源的验证数据报告。
● 蒸汽灭菌柜
● 隧道式烘箱
● 干热烤箱
● ETO 灭菌设备
● 冻干机
● 恒温恒湿箱
● 仓库
有线温度验证系统,灭菌柜验证仪特点:
● 满足FDA 21 CFR Part 11 规范要求
● 符合cGMP 规范
● 精度高,可溯源
● 实时数据显示、F0、FH值自动计算
● 探头模块式接插,操作简单
● 热偶探头自动校准
● 系统软件参数设置简单,功能全面
● 自动生成满足用户要求的数据报告
FDA 21 CFR Part 11
电子记录、安全检查记录和电子签名
VS-DT2600是专门按照FDA 21 CFR Part 11安全电子记录要求设计
制造。其全部的记录数据,包括校正偏差值、验证试验设置参数、以及
管理任务数据,均以电子记录格式保存,只有通过验证系统软件才能获
取。这种记录格式,安全可靠,可溯源,不允许被随意介入修改。
作为系统管理员持有进入验证系统的优先权,并且可以维护,管理操
作员登记注册。已经登记注册的管理员配有唯一的,允许操作的用户名的
密码组合。
有线温度验证系统,灭菌柜验证仪三点校准报告
三点校准是验证过程中,对热电偶探头偏差修正的一个必不可少的
过程,尚未修正过的探头会被系统判定为不合格的探头。用户可以根据
不同的温度要求,选择不同的温场,自定义设定A点温度、B点温度、C
点温度,通过修改井炉的参数来对探头自动进行三点校准。三点校准自
动完成后,通过软件打印生成满足规程要求的三点校准报告
数据采集报告
数据采集完成后,通过软件打印生成完整的验证温度数据报
告,所有采集的数据文件只能通过软件打开,不可被更改,以保证
有线温度验证系统,灭菌柜验证仪数据的真实性。
干井式温场性能特点、技术指标
最新的技术
福禄克高精度干式计量炉首次使用了双段控温技术,这种新型的模拟和数字控温
技术,提供了高达±0.005℃的稳定性。而且利用两段控温技术,轴向均匀性在60mm
区域内可达到±0.02℃。这是一个革命性的突破。
符合规程要求
内置的参考级测温仪(1502A选件),符合规程中关于标准铂电阻温度计读数装
置准确度的要求,读取温度探头的准确度可达-200度下的±0.006度到661度下的±
0.027度,并通过一个DIN连接头连接至干式计量炉。
简单的操作
计量炉采用大LCD显示屏、通过中文菜单和数字键盘进行操作,这些特征使干式
计量炉的操作非常方便,而且显示直观。显示屏还能显示恒温块温度、内置参考测温
仪温度、切断温度、稳定性要求及温度变化速率。
通信接口
配有RS-232串行接口,可实现热电偶等温度探头校准的全自动化。
技术指标 9170低温干井 9172高温干井 9144轻便高温干井
温度范围(23℃时) -45℃~140℃ 35℃~425℃ 50℃~660℃
显示准确度 ±0.1℃(全温范围) ±0.1℃@100℃ ±0.35℃@420℃
稳定性 ±0.005℃(全温范围) ±0.01℃(至425℃) ±0.05℃@420℃
轴向均匀性 ±0.1℃@-45℃ ±0.1℃@225℃ ±0.35℃@420℃
径身均匀性 ±0.01℃(全温范围) ±0.025℃@425℃ ±0.05℃@420℃
迟滞 0.025℃ 0.04℃ 0.07℃
井深 160mm 203mm 150mm
插块直径 32mm 24.4mm
分辨率 0.001℃/0.01℃
外形尺寸 366×203×323mm 290×185×295mm
重量 15kg 13.2kg 7.7kg
电源 230VAC 3.15A 230VAC 5A 230V 1800W
校准点(可溯源至NIST) -45℃ 0℃ 100℃ 140℃ 100℃ 250℃ 425℃ 100℃ 200℃ 500℃
低温温浴性能特点、技术指标
主要特点:独特的加热和控温技术;过温过压双重保护、安全可靠
有线温度验证系统,灭菌柜验证仪,型号
7380
温度范围 -80℃~100℃
稳定性 ±0.006℃@-80℃ ±0.010℃@0℃ ±0.010℃@100℃
均匀性 ±0.008℃@-80℃ ±0.012℃@0℃ ±0.012℃@100℃
升温时间 25 minutes from 25℃ to 100℃
降温时间 130 minutes from 25℃ to –80℃
稳定时间 15-20 minutes
分辨率 0.01℃
开口尺寸 86×114 mm
液位 178 mm
功率 230VAC (±10%) 50Hz 8A
容积 4 liters
体积(W×D×H) 305×610×762mm
重量 52kg