当通用电气公司决定进军新兴的生物制药行业时,这家以制造飞机发动机出名的公司有着与众不同的计划。
这体现在,GE进行了对生物园区建设热中的冷思考后发现,低成本的制造理念完全可以运用到建设生物工厂中去。而这个首创则来自于中国。
2015年,GE为位于武汉的喜康生物(JHL Bio)设计了一间生物工厂,这个工厂是第一个被称为KuBio的生物工厂,采用模块化的理念,将整个过程分成62个模块,“全部按照中国、欧盟、美国的监管标准,统一在德国生产,随后运输至武汉进行现场组装”,GE在一篇新闻稿说。
结果是,就像儿童玩的乐高积木,GE将标准化的设计制造模块化的工厂组件,运送到指定场地进行组装搭建,建成了一座现代化的生物制药厂。
喜康生物工厂的厂房及生产线建设过程仅用了约一年时间,而全球制药生产线建设领域标准是三年时间。
而且,这个工厂装配GE医疗的FlexFactory生产线,特点是包含了一次性生物反应技术和相关进程硬件,从而使生物制药全流程实现自动化和容易控制。
(喜康生物武汉广场投入运营,公司网站)
有了第一家,第二家也找上门。辉瑞在杭州建立的亚洲首个,全球第三的生物技术中心也采用GE医疗的模块化厂房设计。位于杭州的辉瑞全球生物技术中心将倾力生产生物类似药。
与传统的生物制药工厂相比,GE说这个KuBio可以在厂房建造上节省25%-50%的花费,将建造周期缩短至18个月,大大缩短传统生物制药工厂3年左右的建设周期;同时可帮助减少75%的碳排放,以及降低80%的生产用水。辉瑞杭州中心预计在2018年竣工。
从中国到世界
如今,GE将把这种生物技术计划带到欧洲,将在爱尔兰建设四座工厂,路透社报道称。
GE在周一宣布,将在爱尔兰的科克郡生物制药园区投资1.5亿欧元($ 1.67亿美元)用于这些工厂建设,以供通用客户使用。
(模块式生物工厂建设)
GE的这个计划预计将在全面运作时创造500个就业机会,有助提振爱尔兰,爱尔兰因其低税率,已经吸引了许多高科技公司前来落户。
这个欧洲小国的低税率也获得制药公司青睐,这里是辉瑞的主要基地,方兴未艾的制药公司的生物药预计将获得新一波的投资。
“爱尔兰是生物制药真正的枢纽,所以这是顺理成章地要建在那里,” GE医疗生命科学公司首席执行官基兰·墨菲告诉路透社记者。 “这是业界人士选择的关键的地方,与新加坡,韩国和中国中的任何一个地方并列。”
爱尔兰一直是制药公司的天堂,其12.5%的公司税率吸引了全球10大制药公司中有九个都在爱尔兰设有基地。
最近,爱尔兰的低税制也受到欧盟的不满。如今,欧盟委员要求科技巨头苹果公司补交130亿欧元的税款,而爱尔兰担心这可能会破坏长期建立与跨国公司的良好关系。
生物类似药风起云涌
随着喜康和辉瑞的KuBio单位化生物工厂的拔地而起,重燃了昂贵的生物药也可以以较低成本生产的希望。
第一个这样的工厂,喜康已经在今年投入运营。辉瑞的工厂正在施工。这两个工厂专攻成本低的生物类似药,是昂贵的生物药的替代物。
市场咨询公司预计,这样的生物仿制药的需求将增加,因为许多受专利保护的重磅生物药,如艾伯维的类风湿关节炎药修美乐和罗氏的乳腺癌药赫赛汀都将专利到期。
如今,GE看到了这个机会,希望通过KUBio工厂来扩大其在生物技术领域的存在感。 GE生命科学的销售在2015年达到了40亿美元,几乎占GE医疗总收入的180亿美元的4分之一。
生物类似药在国内的市场前景一片光明。诸多公司如信达生物,复星复宏汉霖等纷纷推出重磅药的类似物产品,这些药的上市预计将带来成本优势,扩大目前仅有约2%的生物药在国内的市场占有率。