从总体来看我国医疗器械产业发展态势是十分良好的，这包括突破3000亿元人民币的年市场容量，20%以上的年产值及市场增速等，拥有极大规模和数量的生产企业与经销商。尤其是与全球医疗器械产业的平均增速相比，我国医疗器械产业的发展形势可谓是十分强劲的，我国医疗体制的不断完善，医疗基础设施的不断完善，都助推了医疗器械行业的快速发展。
但是从具体来分析，就可以看出我国医疗器械产业存在的一些问题。比如我国医疗器械产业在国际市场中所占据的份额十分低，在高端医疗设备市场我国实力总是略显薄弱，尤其是我国医疗器械自主品牌发展遭遇着严峻的形式。如何推动我国本土企业和自主品牌健康快速发展成为产业面临的一大挑战。
科技创新才能够改变产业格局，由于欧美等国拥有强势的创新能力，因此在国际市场格局中极易占据垄断地位。这也导致我国医疗器械市场中，进口产品占据市场主导。尤其是大型医院中的高端医疗设备，如核磁、MR、CT等，几乎都在使用进口品牌产品。我国每年的进口高端医疗设备占比十分高，包括心电图机、中高档监护仪、高档多道生理记录仪、睡眠图仪、超声波仪器等市场，进口品牌在我国几乎形成垄断格局。这对于我国自主品牌发展而言，是亟需突破的。
这一现象的背后，是我国医疗器械在创新能力与核心技术上与国外产品的差距所造成的。我国中高端国产医疗器械更多的被认为是“山寨”与“低端”，很难得到消费者的认可。尽管我国在一些领域实现了原创性突破，实现了自主研制，但是从整体来看，我国医疗器械产业核心技术不足，创新体系不健全、产品可靠性低等，都使得我国自主品牌面临着与外企的差距，更是面临着困境。
医疗器械属于技术创新驱动产业，只有提升核心技术才能够推动行业发展。因此我国医疗器械自主品牌应持续创新，进行产业整体规划布局。如果有良好的国家政策帮扶，形成良好研发创新环境和激励机制和“配套式发展”模式，将更有利于我国医疗器械发展。外观以医疗器械产业需要宏观布局，持续完善产业链，构建业态环境，实现产业的结构性升级。此外，我国医疗器械产业还需要进行产业集群的战略调整，通过“集群化”来提升整体产业的竞争力。唯有这样，才能够使我国医疗器械自主品牌突破困境，真正进入发展。