2月24日,全国医疗器械监督管理工作会议在郑召开,会议要求,要继续加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,完善严重不良事件的应急处理工作机制,要引导公众正确认识和对待医疗器械不良事件及其监测,发现医疗器械不良事件要及时上报。
据介绍,今年国家将抓好医疗器械标准体系建设和标准制修订工作,重点加强有源医疗器械、生物材料、组织工程等产品标准的制修订工作,完成体外诊断试剂、外科植入物和体外循环设备等16类产品93项标准的制修订工作任务。
要继续加强医疗器械不良事件监测和再评价工作。各地要完善医疗器械应急事件处理机制,配置应急设备,如交通工具、摄像机、数码相机、传真机等。
去年,国家药品不良反应监测中心共收到可疑医疗器械不良事件报告39582起,比2007年增长了187%,重点处理不良事件62起,处理医疗器械召回45起。