为纪念YY/T0287/ISO13485标准发布十周年,北京国医械华光认证有限公司(CMD)日前在京举办“医疗器械贯标认证研讨会”,国家食品药品监督管理医疗器械司、国家认证认可监督管理委员会的有关人员及企业代表近300人参加会议。
会上,两位来自挪威的质量管理专家介绍了全球医疗器械产业发展和医疗器械风险管理状况;国务院参事郎志正就大质量概念与卓越绩效模式发表演说,中国矿业大学管理学院院长安景文教授、北京理工大学吴祈耀教授分别就企业经营的卓越绩效模式、我国医疗器械产业的现状和发展做了专题报告。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、宁波戴维医疗器械有限公司代表同与会人员交流了企业贯标认证的经验。
参会代表共同倡议,企业继续学习标准,贯彻标准,不断提高产品的安全有效性和企业的管理水平,为医疗器械行业的和谐发展继续努力。CMD总经理陈志刚强调,CMD作为医疗器械第三方认证机构及认证企业的合作伙伴,将认真执行国家法规和国家认可准则要求,坚持客观独立、公正公开、诚实信用的价值取向,为企业服务。