中国医药保健品进出口商会医疗器械（敷料）及设备分会工作会议在广州召开，包括9家理事单位在内的19家经营医疗器械（敷料）及设备的外贸企业和生产企业30余人参加了会议。理事长单位中国医药保健品进出口公司美康医疗器械敷料进出口公司邹晓兵副总经理主持了会议并作了主题发言，副理事长单位中国医疗卫生器材进出口公司沈纪纯总经济师对分会下一步如何开展工作谈了设想，分会秘书长、商会行业协调部曹钢副主任在会上通报了前8个月医疗器械及设备出口形势，并介绍了新近成立的西药制剂分会的一些情况和经验。行业协调部主任乔海利参加了会议，并提出了分会按商品小组和热点问题积极开展活动的意见。与会代表就当前医疗器械（敷料）及设备国际国内市场进行了分析，讨论、研究分会下一步工作重点及欧盟《报废电子电器设备指令》（简称WEEE指令）对中国医疗器械行业的影响。
邹晓兵副总经理在发言中指出，发展分会会员，壮大分会会员队伍是当务之急，要大力吸收生产企业和三资企业加入分会，要加强分会会员之间多方面的交流与合作，同时还要积极开拓国外市场。要真正发挥分会在行业中的代言人的作用，加强与国内相关政府部门的联系，在政策信息方面给会员企业支持。沈纪纯总经济师强调，分会是大家共享的平台，要创新，要逐渐有权威性。
随着中国综合国力的提高，我国医疗器械产业发展取得了长足的进步，趋势令人鼓舞。医疗器械产业能力的提高拉动了我国医疗器械产品出口的快速增长。 从出口情况看，医疗器械（敷料）及设备已经成为出口新的增长点。据海关统计， 2005年前8个月我国医疗器械及设备出口继续取得了快速增长，出口额达22.70 亿美元，同比增长34.87％，占同期医药保健品出口总额的23.07％，成为仅次于西药原料药出口的第二大类产品。
与会代表对前8个月医疗器械出口趋势进行了研究、讨论，并对器械出口的发展表示了乐观的认同，同时也对国产医疗器械发展的现状进行了清醒地分析：
一.从产业状况来看，目前，国内医疗器械制造企业数量多、规模小，缺乏研发和规模生产实力。而医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，生产工艺相对复杂，进入门槛较高，不少关键技术都还被发达国家大公司所垄断，我国医疗器械的总体水平和国外存在着较大的差距，现在我国医疗器械生产水平只相当于发达国家15年前的水平，这种状况在短时间内很难改变。因此，加速产品的升级换代，提高产品科技含量是当前国内医疗器械生产企业的当务之急。可喜的是，经过多年的积累与发展，我国已经从生硬的模仿，经过跟踪借鉴走向了自主创新，为未来的发展奠定了良好的基础，并发展出一些拥有自主知识产权、具有较高竞争力的实力型生产企业。如沈阳东软、北京万东、深圳安科高技术股份有限公司、深圳迈瑞等，使得我们有理由相信，在不久的将来我国的医疗器械产业也会跻身于世界之林。
二.从市场竞争来看，当前医疗器械市场竞争激烈，每个企业都面临着来自国内、外对手的激烈竞争。代表们表示，虽然与国际巨头同台竞争，市场竞争异常的激烈。但只有发挥自己所长，走出国门，才能做大做强。国内企业在高档精密仪器研发方面虽一时难与国外大企业一较短长，但在市场广大的中低档产品方面有一定优势。
三.面对欧盟出台的WEEE和RoHS“环保双指令”。与会代表并未表现出积极的关注，这种态度应当引起我们的警觉。对于“环保双指令”，我们绝不能掉以轻心，我们应该也必须予以正视。
WEEE是欧盟国家于2003年1月27日正式公布的，它要求电子电气设备生产商、进口商和经销商负责回收、处理进入欧盟市场的废弃电气和电子产品，并在2005年8月13日后在投放欧盟市场的电气和电子产品上加贴回收标识。该指令和另外一份欧盟指令——《关于在电子电气设备中禁止使用某些有害物质指令》（RoHS指令），并称为欧盟针对电子电气设备（包括医疗器械）的“环保双指令”。
其中WEEE指令旨在减少电子电气废弃物（WEEE），并实现这些废弃物的再利用、再循环使用和其他形式的回收，以减少废弃物的处理。该指令适用于中低电压（低于1000VAC与1500VDC者）的十大类电器与电子设备，包括大型家用电器，小型家用电器，信息技术和通讯设备，消费类设备，照明设备，电气和电子工具（大型静态工业用途工具除外），玩具、休闲和运动设备，医用设备，监控设备，自动售货机等。该指令赋予各家用电器与电子设备制造/销售厂商，对于这些产品使用后所产生废弃物“延伸制造者回收责任”，以达到加强回收WEEE的目标，并规定欧盟各成员国在明年底之前回收率至少达到70% ，再利用、再循环率至少达到50%以上的目标。该指令还就WEEE的回收、处理、再循环利用等提出了相应的要求和标准。
据了解，目前只有希腊、比利时、荷兰等几个欧盟国家将WEEE指令转化为本国正式法律条文，其他大部分欧盟成员国目前还没有出台相关的正式法律条文。欧盟WEEE指令在我国市场的全面推行极有可能因此而延期。而RoHS指令主要规定禁止在电子电气设备中使用的有害物质，但医疗设备与监控控制仪器不被包括在内。据我方了解，医用设备WEEE指令将于2008年12月31日前确定实施。
应当看到，欧盟出台WEEE指令和RoHS指令，一方面是因为环保，一方面也是为了提高外来企业进入欧盟市场的门槛。不管目的为何，客观上将会影响到制造业成本上升，从而促使国内电子医疗设备生产企业面临巨大的压力。
四、近日，有企业反映在出口医用大卷纱布到斯洛伐克时，遇到不能清关的问题。斯洛伐克海关坚持医用大卷纱布属于海关编码52082110项下，需要2类配额。目前，我企业出口医用大卷纱布通常使用海关编码30059010报关，出口欧盟清关时归海关编码52082110，配额时期和取消配额后都是这样。今年，欧盟对中国部分纺织产品（含海关编码52082110）重新设限后，已有部分欧盟国家对医用大卷纱布要2类配额。目前不少企业在出口医用纱布到欧盟一些国家时都遇到类似问题，牵涉到的国家有德国、奥地利、法国、比利时、西班牙等。分会提醒会员企业出口医用大卷纱布到欧盟国家时需谨慎。
与会代表踊跃发言，他们表示，要在商会领导下，团结一致，发挥各自的优势，加强宣传，努力扩大分会会员队伍，促进我国医疗器械（敷料）及设备进出口行业的健康发展。
摘自慧聪网医疗器械频道