• 官方微信

    CA800二维码微平台 大视野

  • 工控头条

    CA800二维码工控头条App

当前位置:自动化网>自动化新闻>企业资讯>深圳将出台《医疗器械使用管理规范》

深圳将出台《医疗器械使用管理规范》

发布时间:2005-10-26 来源:中国自动化网 类型:企业资讯 人浏览
关键字:

深圳 医疗器械 规范

导  读:

   深圳市药监部门即将出台《医疗器械使用管理规范》

  重点规范医疗器械使用环节

  24日从市食品药品监督管理局获悉,由深圳市药监部门制定的《深圳市医疗器械使用管理规范》即将出台,该规范对医疗器械使用单位的机构与人员、医疗器械采购验收、保管养护、使用管理及高风险产品(植入、介入产品)等都做了具体的规定,并对其提出了明确的目标和要求。药监部门有关负责人表示,该规范的出台将弥补现行《医疗器械监督管理条例》中的一些不足和欠可操作性。

  据了解,即将出台的《深圳市医疗器械使用管理规范》在医疗器械监督管理条例的基础上,有了很大的改进,将弥补《条例》中的一些不足和欠可操作性。由于目前部分医疗器械使用单位在高风险植入医疗器械的管理和使用方面仍然存在一些问题。基于这样的现实,药监部门在《规范》中重点对医疗器械的使用环节进行规范管理。

  市食品药品监督管理局有关负责人介绍,该法规将在两个层面上进行改进,在法规的层面:《医疗器械监督管理条例》对医疗机构使用医疗器械的行为未做更具体的规定。这不仅给药监部门的具体管理工作带来很多困难,也使医疗机构缺乏明确的管理要求和可供遵循的规范指导,工作无所适从。从实际运用层面来看,由于拟出台的《深圳市医疗器械使用管理规范》从医疗器械使用管理的人员机构、采购验收、仓储管理、养护、记录内容、高风险产品的特别管理要求等方面均做了较详尽的规定,医疗机构的工作目标明确了,管理也有了统一的标准。而对药监部门来说,也更有利于管理规范明确,检查有的放矢,公开透明。通过医疗机构和药监管理部门的互动效应,将大大提高深圳市医疗器械的使用管理水平。


                                                    摘自慧聪网医疗器械频道

本文地址:http://ca800.com/news/d_1nrusj6oamrdb.html

拷贝地址

上一篇:上海佳利携手博科资讯打造个性ERP

下一篇:卫生部将召开乙类大型医用设备审定会

免责声明:本文仅代表作者个人观点,与中国自动化网无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容!来源网络如有误有侵权则删。

相关新闻
深圳 医疗器械 规范
  • 雷赛智能荣获“社会主义先行示范区装备工业科技创新贡献奖”

    在深圳建设中国特色社会主义先行示范区的新起点上,雷赛智能作为深圳先进智能装备工业领域的一份子,将持续推动“深圳制造”向“深圳智造”升级,助力深圳培育形成产业链条完善、辐射带动力强、具有国际竞争力的战略性新兴产业集群,增强经济发展新动能。

  • 深圳“十四五”规划建议出炉

    今天正式出炉的“十四五”规划和2035年远景目标建议,是深圳开启高水平全面建设社会主义现代化新征程的纲领性文件。我们读完感受到四个字:准、高、新、全。

  • 深圳提出2035年远景目标

    中国共产党深圳市第六届委员会第十七次全体会议于2020年12月22日举行。《深圳特区报》报道称,会议审议通过了《中共深圳市委关于制定深圳市国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》。

  • 深圳市2021年重大项目计划开始申报

    深圳市2021年重大项目开始申报啦!即日起至2020年11月11日前都可申报

  • 深圳市长陈如桂:拥抱5G时代,大力推进工业互联网

    深圳将加快建设综合性国家科学中心,拥抱5G时代,大力推进工业互联网、产业互联网、智能网联汽车等新技术、新产业发展,抢占人工智能发展先机,努力成为第四次工业革命的重要推动者。

  • 深圳将重点扶持新能源汽车、智慧能源等8个领域

    《通知》显示,深圳将重点支持新能源汽车、先进核能、高效储能、可再生能源、智慧能源、高效节能、先进环保、资源循环利用八个领域,符合申报条件的项目最高可获3000万元资助。

  • 深圳新目标: 成为创新力、影响力卓著的全球标杆城市

    日前,新华社受权发布《中共中央国务院关于支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区的意见》(下称《意见》)。从经济特区到“中国特色社会主义先行示范区”,改革开放的重要窗口深圳,在新时期被赋予了新使命。

  • 深圳工业互联网大会顺利召开 华为、富士康等被授予应用标杆企业

    为加快实施工业互联网战略,促进深圳市工业经济高质量可持续发展,由市工业和信息化局牵头举办,以“工业互联 智造未来”为主题的深圳市工业互联网大会于7月2日顺利召开,副市长王立新出席,国内工业互联网权威专家做主题报告。

  • 倒计时3天!华北工控与您相约2024CMEF深圳秋季展

    倒计时3天!华北工控与您相约2024CMEF深圳秋季展,医疗器械

  • 倒计时3天!华北工控与您相约2024CMEF深圳秋季展

    倒计时3天!华北工控与您相约2024CMEF深圳秋季展,医疗器械

  • 华北工控MATX-6153,助力医疗手术机器人更安全高效运行

    华北工控是医疗器械行业专用嵌入式计算机产品提供商,推出了X86架构和ARM架构多样化嵌入式计算机产品布局智慧医疗领域。此次基于12/13代 Intel Core处理器打造的嵌入式主板MATX-6153,完全满足医疗手术机器人的应用需求。

  • 华北工控MATX-6153,助力医疗手术机器人更安全高效运行

    华北工控是医疗器械行业专用嵌入式计算机产品提供商,推出了X86架构和ARM架构多样化嵌入式计算机产品布局智慧医疗领域。此次基于12/13代 Intel Core处理器打造的嵌入式主板MATX-6153,完全满足医疗手术机器人的应用需求。

  • ICMD2023 | 华北工控亮相中国医疗器械行业盛会

    第35届中国国际医疗器械设计及制造技术展览会(简称ICMD)在深圳宝安国际会展中心盛大举行,在15号馆A31展台,华北工控展出了适用于各类医疗器械的,基于X86架构和ARM架构平台的多样化嵌入式主板、嵌入式准系统、工业整机和工业平板电脑产品,以及华北工控为满足不同领域用户个性化产品需求而推出的嵌入式计算机定制化方案

  • ICMD2023 | 华北工控亮相中国医疗器械行业盛会

    第35届中国国际医疗器械设计及制造技术展览会(简称ICMD)在深圳宝安国际会展中心盛大举行,在15号馆A31展台,华北工控展出了适用于各类医疗器械的,基于X86架构和ARM架构平台的多样化嵌入式主板、嵌入式准系统、工业整机和工业平板电脑产品,以及华北工控为满足不同领域用户个性化产品需求而推出的嵌入式计算机定制化方案

  • ICMD2023 | 华北工控亮相中国医疗器械行业盛会

    第35届中国国际医疗器械设计及制造技术展览会(简称ICMD)在深圳宝安国际会展中心盛大举行,在15号馆A31展台,华北工控展出了适用于各类医疗器械的,基于X86架构和ARM架构平台的多样化嵌入式主板、嵌入式准系统、工业整机和工业平板电脑产品,以及华北工控为满足不同领域用户个性化产品需求而推出的嵌入式计算机定制化方案

  • Medtec China 2023展会力邀800+供应商,服务医疗器械开发周期所有环节

    罗兰贝格发布报告指出,2022年我国医疗器械市场规模预计达9582亿元人民币,近7年复合增速约17.5%,医疗器械行业的高速蓬勃发展必将带动上游零组件行业的高速成长,对于采购工程师来说,当下寻找合规、强大零部件开发及质量管控能力的供应商是关键服务,CHI,

  • 史无前例!中国首个自动驾驶法规出台!上路测试先买500万保险?

    昨天,北京市交通委就正式发布自动驾驶实际道路测试规范指导文件。新规一经爆出,整个汽车行业为之一颤。根据规定,在中国境内注册的独立法人单位,可申请自动驾驶车辆临时上路行驶。测试主体应具备赔偿能力,应购买每车不低于五百万人民币的交通事故责任保险或提供不少于五百万元的自动驾驶道路测试事故赔偿保函。

  • 工信部三招规范机器人行业发展

    “为了防止机器人行业无序发展,今年工信部有三项重点工作,一是尽快实施工业机器人的规范管理,对自愿申报符合规范条件的企业进行公告;二是建立有利于机器人研发和创新的行业规则;三是完善监测和认证平台,制定标准,促进机器人和专业零部件的认证和评价。”昨日,在北京召开的2017年世界机器人大会新闻发布会上,工业

  • 工信部规范化工园区:设备需求达4千亿

    据工信部对有关省区的摸底调研情况,按照规范发展的要求,初步估计全行业搬迁改造项目总投资超过8000亿元,可带动约4000亿元的机械设备需求和600亿~800亿元的信息化改造需求,在促进危化品行业升级发展的同时,对于扩大需求、拉动投资的作用也十分明显。

  • 工信部发布汽车动力蓄电池行业规范

    近日,工信部官网发布了《汽车动力蓄电池行业规范条件》,规范条件从企业基本要求、生产条件要求、技术能力要求、产品要求、质量保证能力要求、销售和售后服务、规范管理七个方面对汽车动力蓄电池行业给出规范意见。

  • 煤化工政策闸门再度收紧:投资高烧不退

    7月22日,国家能源局下发《关于规范煤制天然气产业科学有序发展的通知》,严格能源转化效率、水耗、排放等产业准入要求。此政令的出台,旨在遏制新型煤化工产业下,企业和地方愈演愈烈的投资热情,规范投资。

  • 译文|CAN物理层规范正式公开发布

      CiA(CAN in Antomation)日前宣布已针对工业自动化领域公开了作为本质安全通信标准草案的CiA 102和CiA 103物理层规范。可供用户下载的CiA102规范为CAN高速网络(从1Mbit/s到10kbit/s)指定了8位速率,符合ISO 11898-2或ISO 11898-5(低功率应用)标准。该规范也包含一些关于物理媒介附件(PMA)子层、介质相关接口(M

  • 智能建筑设计的规范问题

      2000年随着中国网络经济的飞速发展,智能建筑的建设也进入了一个高速发展期。各个新建的大楼纷纷举起了"e时代"的大旗。其实网络经济的价值不在于她本身会给社会带来多少财富和利润,而在于她营造的一个新的社会形态,她的价值在于提供了一个提高国民生产力的平台。开发商对网络经济的盲求和对利润的过分追求,使得智能

  • 专家建议建筑节能规范应因地制宜

    “在南方地区,外墙保温不是建筑节能的重点,弄不好有时候要增加建筑能耗。”近日,中国工程院院士、清华大学建筑学院副院长江亿公开质疑南方建筑做外墙保温的效果,称保温在南方有时会起反效果,大家可能是“瞎忙”。    不久前,由建设部科学技术委员会等单位主办、招商地产承办的“第三届中外绿色

更多精彩信息看点 请扫描以下二维码