据悉 国家食品药品监督管理局日前发布了2005年第4期《医疗器械质量公告》,公布了一批质量监督抽验不合格的麻醉机、光固化机、高频手术设备、心电监护仪。
其中质量监督抽验不合格的高频手术设备有上海交大南洋医疗器械有限公司生产的JDGD-I型高频电刀,上海医用电子仪器厂理疗分厂生产的GD2000-300型多功能高频电刀,苏州康迪电子有限公司生产的S900C型微电脑多功能高频电刀。
质量监督抽验不合格的心电监护仪包括:有合肥深迈医疗设备应用研究所生产的KP-900型多参数监护仪等15家企业心电监护仪不合格,其中湖南省瑞博科技有限公司生产的PM-9000A型多参数生命体征监护仪,长沙新光电子有限公司生产的XG-9800型多参数监护仪,长沙双龙光电技术有限公司生产的M6-III型多参数监护仪进入了这批“黑名单”。欣华