国家食品药品监管局今天发布最新国家医疗器械质量公告。结果显示:全国共有四种心电监护仪质量不合格,使用这些产品会导致误诊,危及患者生命安全。
本次抽查共涉及北京、上海、广东3省市的9家生产企业、3家进口产品经营企业和使用单位的12台产品,检测项目主要包括心电监护仪心率报警发生时间、心脏跳动频率特性等13项指标。
不合格产品的主要问题是:心脏除颤后的恢复指标不合格可以导致临床误诊,危及患者生命安全;心率报警发生时间误差过多会造成监测数据与患者临床症状不符;心电波频率显示指标不合格会造成波形失真,影响病情诊断。