随着科技的飞速发展和普及，高性能设备越来越多，各行各业对温湿度的实时监控、溯源、超限报警等要求也越来越高。例如，各种高端的生化实验、医药、农业科研、食品、存储、运输等。

 1）生化实验环境及设备对温湿度的要求

  对于生化科研领域，大部分实验都是在明确的温湿度环境中展开,特别是以微生物类的实验对温湿度准确性要求最为严格。试验环境及设备对温湿度的控制准确与否,对实验结果的准确性、重复性都有着重大的影响。其中《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）中就规定需要对实验过程中的温湿度全程记录。

2）药品仓库、药品经营企业对温湿度的要求

 按照一般温度每上升10℃，化学反应速度加快2～4倍的经验数据，说明药品储存环境的温湿度是目前影响药品质量的关键因素，所以对药品仓库温湿度必须严格控制。君为温湿度监测系统符合国家GSP《药品经营质量管理规范》的要求，对药品冷藏车、药品储存仓库、药品经营场所的温湿度自动监测、显示、记录和报警的相关功能。

3）洁净厂房对温湿度的要求

 目前，国家对洁净厂房的要求越来越严格。为了保证产品的出厂品质，用户必须对生产厂房内的温湿度进行严格的控制，尤其是湿度，干燥的厂房内产生的静电，可造成集成电路损坏，当湿度过高时，产品也会发生不同程度的离层，造成成品率下降的现象。

4）乳制品企业对温湿度的要求

 在2013年婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则中规定生乳的运输和贮存。生乳在挤奶后2小时内应降温至0—4℃，采用保温奶罐车运输应具备完善的证明和记录。生乳到厂后应及时进行加工，如果不能及时处理，应有冷藏贮存设施，并进行温度监测，所有数据都需要记录方便溯源。

5）农业温室大棚对温湿度的要求

 温室大棚内温度、湿度、光照强弱，对大棚内的蔬菜、花卉的生长起着关键性的作用，因此有效的监测和控制温湿度对大棚的增产、增收非常重要。

6）粮仓对温湿度的要求

粮食在贮藏过程中，受温度、湿度等因素的影响，可能出现发热、霉变、虫害等情况，因而需实时监测粮仓内的温湿度分布情况，让仓库管理人员能够有效地进行监控操作。

7）档案馆对温湿度的要求

档案馆是永久保管档案的基地，档案保存的质量、档案的物理寿命、档案的防虫防霉都与库房的温湿度息息相关，一旦档案库房的温湿度失控，档案保护就会发生一系列的问题。及时有效的调节与控制档案库房的温湿度，是保护并延长档案寿命的关键，需要特别的重视。

    本项目温湿度自动监测系统按照新版GSP及其附录、国家药监局《GSP现场检查指导原则》等法规和相关国家标准、行业标准作为构建项目的基础，结合客户实际情况。采用的是智慧温湿度平台精心挑选的温湿度自动监测系统的仪器设备及其软件。经过多年的潜心研发，研发了性能稳定，功能齐全，能实现实验室办公楼储藏等全程温湿度自动化采集，实时远程监控、历史数据自动处理及查询、“三点自动报警系统”（现场报警、定点报警、远程报警）、双电源供电，防故障损害等功能。

本项目采用的温湿度自动监测系统具有体积小巧但功能丰富、布线简化但合理稳定，外观漂亮又简便实用。本项目采用的温湿度自动监测系统按照新版GSP及其附录的规定，率先在行业内打破靠墙贴柱安装温湿度监测点的旧规，采用成本高、施工难度大的悬挂式安装的形式，立体均匀布点，真实地反应办公室、实验室、培养室、冰箱等温湿度情况。管理者通过计算机监控平台，可以对监测区全程温湿度监控。

2.系统的设计依据及标准

（1）《药品流通监督管理办法》(食品药品监管局令第26号)；

（2）新版《药品经营质量管理规范》（国家药监总局第13号令）及其附录；

（3）国家药监总局《GSP现场检查指导原则》；

（4）《疫苗流通和预防接种管理条例》（国务院令第434号）

（5）《中华人民共和国药典》（2015版）

（6） GB/T50314-2000          <智能建筑设计标准>

（7） JJG205-2005             <机械式温湿度计检定规程>

（8） JJG(浙)77-2004          <数字湿度计检定规程>

（9） JJG(浙)76-2004          <数字温湿度计检定规程>

（10）JJF(浙)1049—2010      <温湿度记录仪校准规范>

（11）（IEC 801）              <电磁兼容性标准>

（12）GB/T 15464─1995        <仪器仪表包装通用技术条件>

（13）GB/T 191─2000          <包装储运图示标志>

3.温湿度监测系统的功能及特点

（1）温湿度监测系统软件支持各种通讯方式的测点终端自由组网、同时对静态（仓库、冷库等）和动态（冷藏车、保温箱/冷藏箱）温湿度监测。

（2）有线通讯的测点终端的通讯距离可达到1000米，也可使用以太网通讯，无线490技术以及GPRS远程无线通讯，获得更远更可靠的通讯质量，完全满足药品储运的温湿度监测。

（3）温湿度监测系统软件附带数据分析功能，还可发送报警信息至用户手机。

（4）温湿度实时监测系统整合了485通讯技术、以太网通讯、无线490、GPRS无线通讯技术，实现数据传输的多样性。采用分布式多层架构，软件平台采用配置稳定的计算机作为管理主机，配备不间断电源，能实现7*24小时不间断工作。

（5）测点终端：温湿度记录变送器采用进口高品质温湿度传感器和微处理器芯片，保证检测精度和可靠性；采用大屏幕液晶显示器（7.5×4.9cm），实时显示现场的温湿度变化；内置报警器可在温湿度超限时现场报警；内置不易失存储芯片，可至少储存30天以上的数据记录，在实时传输温湿度数据的同时，把数据记录下来。当PC机关机或损坏时，保障数据不丢失。如发生停电或管理主机关机及通讯故障，在电脑恢复运行后可自动将丢失的历史数据上传到电脑；内置充电式高能锂电池，可自身独立运行至少1个月，一旦发生系统断电情况，仪器工作不受影响。

（6）可设置温湿度上下限，进行就地声光报警和远程短信报警，一旦发生报警，温湿度监测系统的记录间隔自动变为2分钟记录一次（报警记录间隔可以根据需要修改）。

（7）系统具有权限管理功能，普通人员只能查看数据，高级管理员可进行其他相关操作。

（8）专业的WEB访问系统，支持局域网内客户只需输入管理主机的IP即可查看温湿度监测系统软件的实时界面，客户端能支持多个用户同时查询数据，能够查看实时的监测数据，数据与监测主机同步。

（9）数据修补功能，一旦发生系统故障，系统软件支持将温湿度记录变送器内的数据温湿度实时监测系统数据库，进一步确保数据库数据的完整性。

（10）自动备份功能，温湿度监测系统定时包含自动备份功能，防止因系统宕机导致的数据丢失。系统在保存实时数据的同时，也保存有自定义格式的文件，按月份、设备归类存档，内容包括设备的各种基本信息，以及历史数据。

（11）故障、损害恢复

  本系统包含恢复功能，根据备份信息进行恢复。

  ①用户在系统上进行的关键性配置操作修改，都会统一记录到系统日志中，并且同时会保存一个日志副本到异地或远程服务器。一旦系统崩溃，即使更换地点，也能通过分析日志记录后，立即重建系统。

   ②一旦出现由于各种原因导致的数据缺失等情况，本系统也可以直接连接记录仪，从硬件中下载保存的数据，恢复缺失数据。

   ③系统管理员可将关键数据以外接设备形式定时保存备份，同时要有备份文档，以便有效的管理备份数据。

   ④本系统还将提供在线数据保护，即数据通过网络传送到异地的存储设备上，由于这些数据是实时和在线的，对业务主机重定向运作来说是即时可用的。这种方法可将业务运作与灾难发生的区域分开，从容的重建数据中心及业务操作。

 本方案采用分布式智能网络型监控系统，采用485总线技术、以太网技术等传输方式，被监控的点位可根据需要扩展硬件种类，增加监控点数量。基于现场总线的方式的传输，采用智能温湿度记录变送器，便于现场布线，记录平台采用作业工控机，支持数据导出和以太网传输,及无线传输。软件界面图形化，采用微软SQL server数据库进行温湿度记录的存储，并且数据可以手动或自动进行备份。动态数据库技术保证海量数据压缩存储需要的同时可以迅速查询。根据数据库服务器硬盘的大小，历史数据一般可以保存5年以上。将每一台设备的实时温湿度数据在监控电脑上进行显示与记录。通过友好的软件界面可任意设定每个区域的温湿度上下限以及报警方式，报警信息由短信报警器发送至多个管理员手机。

优势：以下方案均可以拓展，可以增加多个检测点，并且可以兼容本公司的仪器检测数据，比如采用GPRS通讯的GPRS温湿度变送器，可以实时监测冷藏车和保温箱/冷藏箱运输途中的温湿度，系统构架支持局域网等访问。