概述
挑战
K?rber Medipak 需要一种序列化解决方案，将唯一且可追溯的序列号粘贴到每盒、每包、每箱和每个货盘上，同时还能够检测生产线上无定向圆瓶瓶身上的2-D代码。
解决方案
K?rber Medipak 开发了一种软件解决方案，采用In-Sight视觉系统技术，在整个包装流程中对每个产品、每包、每箱和/或每个货盘实现了序列化。同时，K?rber Medipak 还部署了DataMan读码器，实现了每分钟处理多达400只瓶子的生产线速度。
优点
这些系统大幅降低了序列化解决方案的实施和维护成本，并且显著减少了复杂的聚合应用中检测圆瓶所需的成本和占地面积。
我们之所以选择康耐视作为我们的视觉技术合作伙伴，是因为康耐视在视觉行业拥有领先的技术。同时，康耐视还可在世界各地提供产品支持，这一点非常重要，因为许多大型医药公司均在全球开展业务，他们希望使用标准的单一序列化解决方案，包括强大的视觉平台。 Leona”rd Valeo, K?rber Medipak
为了解决假冒药品大量出现的问题，制造商迫切需要实施序列化包装，以确保全面的可追溯性、产品完整性、供应链安全和患者安全。传统序列化解决方案一般通过工业计算机（PC）部署一个工业相机网络，将视觉技术分布在整个生产线上。由于操作系统和定制软件比较复杂，这些系统的维护和检验成本非常昂贵。现有系统的另一个挑战是在读取无定向圆瓶上的代码时，需要多台相机准确地读取标签，导致需要投入较多的成本和占地面积。
K?rber Medipak集团子公司Seidenader是医药序列化解决方案的主要供应商之一，该公司已经通过开发基于智能相机的序列化系统解决了这些问题。Seidenader 的Process Manager生产线级别序列化软件专用于配置和管理康耐视In-Sight?技术，大幅降低了管理和验证成本。只需要一台生产线级别的工业计算机即可为包装线上的所有相机工作站提供必要的配方管理、安全和审计跟踪。
K?rber Medipak 还解决了读取圆瓶上的二维码所面临的聚合挑战。安装DataMan?读码器，作为Process Manager 360软件的一部分，可实时对瓶子进行读码，获取无定向圆瓶的 360°视图。由于这个解决方案所需的占地面积小，检测站可将其集成到包装线上的任何位置，包括贴标机的输出口、打包机或装箱机的输入口，每分钟可处理多达 400 个瓶子。
解决假冒药品危险生命安全的问题
据世界卫生组织估计，全球约10%到15%的药品可能是假冒药品。许多药品的活性成分被水泥、滑石粉、锯屑、工业溶剂和涂料等物质所取代。据《Phake：假冒伪劣药品的致命世界》 （Phake: The Deadly World of Falsified and Substandard
Medicines）一书的作者 Robert Bate 估计，全球每年有10万以上人口死于假冒伪劣药品1。在最近发生的一个颇受关注的事件中，抗癌药阿瓦斯丁的伪造产品进入了美国供应链，并到达全美数十位医生的手中2。
世界各地的监管部门多年来一直致力于为药品行业制定一项安全电子产销监管链体系标准，通常称为“电子药谱”（ePedigree）。预计在未来几年内，电子药谱标准将对世界各地的药厂产生影响。虽然并非所有地区均已颁布电子药谱法，但任何向受监管市场出口药品的制造商必须调整产品包装，使其符合特定的法规，即使产品是在尚未实施可追溯性要求的地区生产的。
几乎所有药品制造商都在实施序列化解决方案，在每盒、每包、每箱和每个货盘上粘贴唯一且可追溯的序列号，以此来解决这些挑战。这种实施电子药谱解决方案的方法能够提供整个产品周期的电子记录，包括供应链内每笔交易的准确、完整信息，从而能够方便、快速地验证各医药产品的真伪性。
早期解决方案
K?rber Medipak集团子公司 Seidenader 是全球医药包装生产线序列化解决方案的领先供应商之一。K?rber Medipak早期的序列化解决方案使用由相机、图像处理卡和工业PC上运行的图像处理软件构成的视觉系统。基于工业PC的视觉系统需要IT 部门提供监控、补丁包更新以及防毒软件等其他一些项目的支持。此外，PC技术飞速发展，用户难以采购和配置到与当前生产线上使用的规格相同的计算机。
由于需要相当多的视觉专业知识,并且可能还需要低级编程语言知识,过去使用的基于PC的视觉系统在集成方面需要花费大量的时间和精力。在当前的监管环境下，这可能会导致成本非常高昂，因为各国之间的序列化合规性要求和标准各异。此外，当生产发生变更时，可能需要对该项技术重新编写代码，并需要花费大量成本对包装线设备进行升级。为了符合 FDA 标准，每个视觉系统的整体应用软件、硬件和操作系统均需要通过验证，这本身就是一个昂贵的流程。
基于智能相机的解决方案的优势
Seidenader 与康耐视合作，利用 In-Sight智能相机技术开发出了一种全新的序列化软件解决方案。新的生产线级别软件只需在每条生产线上使用一台工业计算机，即可管理智能相机的安全和工作设置，并审计跟踪一体化工具库和软件本身的阈值变化。由于视觉系统在运行时与计算机操作系统无关，长期使用的稳定性更高，并且不会有计算机每年需要更新换代的问题，因此这种基于智能相机的解决方案可以降低医药制造商的拥有成本。这种方式使最终用户在初次安装多年后仍能够找到“相似”的相机进行更换，并能够保证多个检测点和包装线保持一致的视觉性能。
Seidenader全新的序列化解决方案只需客户的 IT 部门投入很少的精力即可管理全厂计算机的更新操作和病毒防护。另外，这种序列化解决方案的实施成本也较低，这是因为Process Manager 视觉界面可以访问康耐视工具库，减少了开发视觉应用和定制符合特定客户需求的解决方案所需的时间和专业知识。
“客户对利用我们的智能相机技术方法降低序列化解决方案的实施和维护成本感到非常振奋。我们很高兴能与康耐视合作，将这些优势提供给全球药品行业。”Leonard Valeo, K?rber Medipak
支持全球药品制造商
Process Manager标准验证检测专用于实时解析Data Matrix代码序列号，自动填充人类可读的工具库，并提供验证和匹配功能。该视觉I/O通过Process Manager工业计算机平台而非单独的视觉 I/O 板进行管理。“我们之所以选择康耐视作为我们的视觉技术合作伙伴，是因为康耐视在视觉行业拥有领先的技术，”K?rber Medipak 序列化解决方案销售经理Leonard Valeo说道，“事实上，相比在销售方面投入大量精力的竞争对手，康耐视将精力更多地投入在了研发方面。同时，康耐视还可在世界各地提供产品支持，这一点非常重要，因为许多大型医药公司都是全球化的，他们希望使用标准化的单一序列化解决方案，包括强大的视觉平台。”
准化的单一序列化解决方案，包括强大的视觉平台。”Seidenader 解决方案可在整个包装过程中对每个产品、每包、每箱和/或每个货盘实现序列化。所有序列化流程、设备界面、打印站、相机和/或读码器均通过 Seidenader 的Process Manager 软件进行管理和控制，最终在生产线级别创建并记录适当的主从聚合关系。Process Manager 控制并维持主从关系，同时始终关联并记录各个序列号的别名。本地资源库管理与批次有关的编号、关联和状态更新的实时分配。另外，Seidenader 还提供基于浏览器的站点级别序列化软件，可在包装线和最终用户的ERP/MES 环境之间提供适当的网关。这个软件与 L3 和 L4 层连接，通过站点级别的序列化流程自动管理客户端物料主数据和生产订单。
采用两台读码器实现360°检测
Seidenader 引入了全新的 360度检测站，仅采用两台康耐视集成有 VSoC?（芯片视觉系统）技术的DataMan读码器，即降低了检测站的成本和复杂性。VSoC 技术使 DataMan 具备了前所未有的一维条码读取速度（每秒最多可解码 90 个条码）以及带自动曝光的超快图像采集速度（每秒最多可采集1000 帧）。
通过使用简单的条码读取架构，并利用专有的 LED 照明和镜像设计，Process Manager 360 能够高速验证圆瓶上打印的Data Matrix代码，并且可将错误废品率降低至零。
Process Manager 360 是一种基于“开放视野”设计的经济型解决方案，操作员和机械师能够看到检测流程的实际进行。Process Manager 360 只需根据瓶体高度和直径进行细微调整，无需具备机器视觉专业知识即可进行维护。
“客户对利用我们的智能相机技术方法降低序列化解决方案的实施和维护成本感到非常振奋，”Valeo说道，“他们对复杂聚合应用中圆瓶检测成本和占地面积的显著减少也感到非常振奋。我们很高兴能与康耐视合作，将这些优势提供给全球药品行业。”
