在实验室里，无菌制剂的核心要求是没有活体微生物，没有热源。因此无菌制剂对环境和操作的无菌要求特别严格。因此，风淋室为保证无菌制剂环境的洁净，无菌制剂周围需设缓冲走廊，走廊旁再设缓冲间，其面积可小于无菌室。
①风淋室应保证无菌药品生产的每一步生产操作都应达到相关的动态洁净度标准。无菌室与缓冲间进出口应设拉门，门与窗平齐，门缝要封紧，两门应错开，以免空气对流造成污染。
②风淋室人员进入必须穿戴无菌衣鞋手套和无菌口罩。无菌室杀菌前，应将所有物品置于操作之部位（待检物例外），然后打开紫外灯杀菌30分钟，时间一到，关闭紫外灯待用。
③风淋室应定期检查室内空气无菌状况，细菌数应控制在10个以下，发现不符合要求时，应立即彻底消毒灭菌。/无菌室无菌程度的测定方法：取普通肉汤琼脂平板、改良马丁培养基平板各3个（平板直径均9厘米），置无菌室各工作位置上，开盖曝露半小时，然后倒置进行培养，测细菌总数应置37℃温箱培养48小时；测霉菌数则应置27℃温箱培养5天。细菌`霉菌总数均不得超过10个为 。
④药品消毒剂和清洁剂的配制及器具的最终清洗用水应符合注射用水标准。操作结束人员撤出现场后的自净时间不应超过20min。