[摘要]：泡罩机上使用的控制软件在较短的时间内成功通过了严格的GMP/FDA认证。包含精确定义接口的软件标准得益于详细的模块规格和数据字典，从而实现高效率地并行研发。Bircher采用性价比高的方案，通过现有的工具实现项目的高标准要求。
泡罩机上使用的控制软件在较短的时间内成功通过了严格的GMP/FDA认证。包含精确定义接口的软件标准得益于详细的模块规格和数据字典，从而实现高效率地并行研发。Bircher采用性价比高的方案，通过现有的工具实现项目的高标准要求。
量身打造的泡罩包装机
Rohrer AG公司生产的新型包装机型不仅具有友好的用户界面，还给药片包装、胶囊、甚至更大的药用产品（诸如针管、针剂以及药瓶）的包装过程带来了更加专业的包装方案。机器模块化的设计使客户个性化的解决方案成为现实，这一显著的优势能够满足市场上众多客户的多样性需求。
值得一提的是，新版机器能够达到FDA（食品药物管理局）和cGMP（食品生产管理规范）的最新规范。
模块化的软件结构
制造过程的第一步是将底部的金属箔展开，张平，填充药片，然后覆盖薄膜密封泡罩、压印并送往传输带。这个过程仅需对一个小型机器做配置即可轻松实现。
这台机器可扩展大量的模块以适应不同的应用需求，凭借在控制器技术方面的丰富经验，Bircher公司下一个挑战性任务就是为机器控制器开发必须经过验证才能使用的软件。和机械设计一样，软件的结构也能做到模块化，这意味着目前能够实现的功能可以在将来的任何时候经过配置得以实现。
快速完成单台机器的设计控制软件不仅含有包装机的基本配置，而且包含能够满足最大配置的所有信息。机器能在启动时自动探测到轴数，虚拟轴被隐藏不显示在触摸屏上。
甚至在后期的操作时，也可以对如接合台、粘性区域探测、裂缝探测等的一些元件做进一步的更新改进。编码是用来专门识别一些工具，并为这些工具提供必要的媒介。在下一次系统启动时，各自的软件模块被自动的激活。
GMP－有效性验证，快速实现
“V-模型“指的是采用降序等级分类，首先确认制订需求分析。“V-模型“底部意指在编程的同时进行单元测试，是一种尽快找出程序中错误很有效的方法。然而，“V-模型“的开发测试过程需要花费更多的时间，因此我们选择了嵌套式过程来加快开发速度，通过与Bircher公司的合作，定义功能性模块，编程并同时做测试。在对单元测试，功能测试，系统测试完成之后，需要进一步深入评估硬件设计和软件模块的功能。在“V-模型“中，软件开发团队先是对不同模块单独研发，清晰地定义必要的接口保证开发过程顺利进行。每个软件模块必须先经过单独测试，然后在程序开发的最后阶段组合在一起进行测试，观察模块间工作的协调性。
编程测试同时进行...
当多个开发者在同时开发一个项目时，冗余数据虽然不能避免，但可以通过数据字典尽量减少数据冗余。以规定的方式详细定义并管理数据类型、常量、报警和数据模块，数据便可以方便地导出或从贝加莱APC中再次导入。在系统中即可完成软件集成测试，目的是防止软件模块组合在一起时可能发生的错误，从而可以在极短的时间内取得无差错的测试结果。
精确的控制器－－-结构清晰的可视化界面整套机器系统的特点是：九个轴都被单独控制。参考标记用于工作站的自动定位，机器配备了一台贝加莱“可视化组件”的触摸屏，通过图形界面，可以很容易地输入生产参数。
专业有效的认证
正如之前描述的，遵循GMP/FDA的开发过程从头至尾必须结构化，一个详细，清晰，有条理地开发文档也同等重要。Bircher能够系统化地使用多种工具，从而使需求得以实现。Visual BASIC工具就是其中一个很好的例子，命名I/O的字符保持与开发中的术语相符。
www.bircher.com
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