制药行业相比其他制造业而言，在自动化、信息化建设相对滞后，随着《推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》的生效，药企对于智能制造必须有清晰的思路和规划。中国制药该如何走出自己的4.0？
让我们一起聆听在智能制造领域有所建树的制药企业、咨询公司以及相关供应商的精彩分享。本期分享企业是上海东富龙智能控制技术有限公司。
问：制药行业相比其他制造业而言，在自动化、信息化建设相对滞后，在您看来目前制药工业处于怎样的发展阶段？
上海东富龙：在我国制药工业信息化、自动化起步晚，生产、经营和管理等方面的自动化水平与信息化基础相对比较落后。目前，虽然大多数的企业已经实施企业资源管理系统（ERP），但仅限于企业进、销、存及财务等信息管理系统，信息化并没有真正深度融合到产品研发、产品生产和质量管控中。大量的手工记录、人为控制，将难以适应新的市场环境和医药生产政策法规的要求：
（1）质量可控性差。人是最不可控的因素，人工化的生产、质量管理，很难保证产品批次间质量稳定。
（2）过程信息追溯性差。大量的手工记录，易出现人为差错，无法保证在物料管理、生产环节、检验环节及时如实反映生产全过程，追溯产品的过程信息。
（3）存在信息孤岛。企业底层的物料、工艺、设备、质量各个系统相对独立运行，企业上层的资源管理与车间生产管理出现“断层”，不仅工作效率低，而且浪费了大量宝贵的数据，不能及时通过大数据的挖掘给企业高层提供风险预警与改革决策。
（4）缺乏顶层设计。部分企业已逐步开展信息化、智能化工作，但是没有结合自身的实际情况，做好信息化顶层规划，浪费时间资源，对企业的正常运营带来不良影响。
问：正如您前面所提到的制药工业缺乏顶层设计对企业的正常运营带来不良影响。您是否可以就智能制造顶层设计为制药企业做更为详尽的介绍？
上海东富龙：根据中国制药工业的现状，结合企业系统和控制系统的集成模型与制药行业的特殊性，东富龙提出了以下制药企业智能工厂的IT架构，系统地划分为智能商务层、企业资源管理层、智能生产层、智能装备层，各类系统关注领域和重点如图1所示。
图1：制药企业智能工厂IT架构
各信息化系统涵盖某一领域的业务流程，由于不同领域的业务流程存在相互衔接和交叉，不同系统之间具有多个接口，协同运用才能满足实际需要。
问：据了解，贵司已与许多中国制药企业展开了智能制造项目的合作。您是否可以分享一个比较典型的案例？
上海东富龙：东富龙智能为昆明龙津药业打造的数字化车间系统，荣获了国家工业和信息化部“2017年智能制造综合标准化与新模式应用”，是国家工业与信息化部智能制造重大项目，获得国家重点支持。该项目运用MES（生产制造执行系统）、SCADA（数据采集与监控系统）、QMS（质量管理系统）、LIMS（实验室信息化管理系统）等信息化手段，打通生产质量数据链，消除车间内生产设备、公用系统数据孤岛现状，实现了从手工记录转为电子自动记录方式，自动生产电子批记录；实时采集生产、质量数据并进行趋势分析，与ERP（企业资源计划）、SPC（统计过程控制系统）、WMS（仓储管理系统）等系统进行整体集成，充分挖掘企业资源，能为决策者提供实时和争取正确的信息，提高企业核心竞争力。
上海东富龙智能控制技术有限公司简介：
上海东富龙智能控制技术有限公司，是专为制药企业提供生产制造执行系统（MES），仓储管理系统（WMS），质量管理系统）（QMS），实验室管理系统（LIMS），计算机化系统验证服务，企业信息系统架构设计及IT解决方案。核心软件MES系统、WMS系统均为东富龙自主研发的产品，具有优越的可集成性，满足ERP系统（SAP、用友、金蝶、浪潮等）、LIMS系统集成要求。LIMS采用目前制药行业国际知名的美国 Labware品牌
助力中国制药企业，探索生产力困境中的突围之路，第十三届世界制药机械、包装设备与材料中国展于N4馆重磅推出智能工厂展区。
详情可咨询：021-33392255
