在3D打印技术的帮助下,人类在与癫痫病之间的斗争中又向前迈进了一步。2016年3月22日,Aprecia制药公司宣布,其3D打印的癫痫病治疗药物Spritam正式供应美国市场。这也是全球首个可3D打印的处方药,主要用于治疗癫痫病的部分性发作、肌阵挛性发作和原发性全身强直-阵挛性发作。
根据美国疾病控制中心(CDC)的数据,2013年仅在美国就有240万成年人患有活动性癫痫。2015年8月份,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Spritam的生产和销售。据了解,Aprecia公司开发的Spritam是用其专有的ZipDose技术3D打印的,只用一点点水就可以迅速溶解,为那些具有吞咽困难的患者带来了方便。
Aprecia公司CEO Don Wetherhold称,当他们探索自己的3D打印技术在处方药领域的可能应用时,发现在生产对患者友好的药物形式方面存在真正的需求。“Spritam的目的就是要改变癫痫病药物的服用方式,它是我们正在开发的致力于为患者及其治疗者提供更多治疗选项的一系列产品中的第一个。”Wetherhold说。
Aprecia公司的Zipdose技术将3D打印与配方科学项结合,创造出了一种可以迅速崩解的高剂量药物。3D打印技术是在上世纪80年代麻省理工学院(MIT)作为一种快速原型技术开发出来的,从1993年到2003年,该技术的应用扩展到组织工程和医药领域。而如今,Aprecia使用这种技术来提高患者的用药体验。
据称,在制造这种3D打印的Spritam药物时,所有的部分都由层积而成,不使用压缩或者传统的成型技术。具体的说,该技术先铺设一层薄薄的药粉,然后再在选定区域喷上液滴,液滴与粉末的相互作用会使材料在微观层面上粘结在一起;然后再铺上一层药粉。如此反复进行,直至完成药片的打印。
2016年1月份的时候,Aprecia公司获得了由Deerfield管理公司领投、JW资产管理公司参与的3500万美元A轮融资。该公司拥有其3D打印技术在制药领域中应用的全球独家许可。