2011年12月9日,“大型高速医药自动化生产线上的产品检测包装智能机器人”课题验收会在湖南千山制药机械股份有限公司会议室召开,来自科技部等单位领导和专家组成的“863计划”验收小组一行对该项目进行了验收。
高速灌装生产线智能检测分拣成套装备研制及其推广应用,是湖南千山制药机械股份有限公司与湖南大学产学研合作开发的科技成果,曾荣获国家科技进步二等奖和中国机械工业科技进步二等奖。为更好地促进科技成果转化,提高药品质量,2007年,以千山药机董事长刘祥华为课题组组长、湖南大学王耀南教授为首席专家的“大型高速医药自动化生产线上的产品检测包装智能机器人”项目被列入国家“十一五”863计划。
智能灯检代替人工灯检
验收会议上,项目课题组组长、千山药机董事长刘祥华首先阐述了全自动智能灯检机研发的立项背景和意义,并对当前制药企业灯检现状做了深入分析。他说,注射剂药品或者口服液里存在头发、毛纤维、玻璃屑等异物,对人体危害性极大,一旦通过注射进入血液,可能是致命的。同时,这对药厂来说也是致命的。
灯检是药品生产过程中一道至关重要的工序,灯检机就如同确保药品安全的守护神。目前,国内药厂普遍采用人工灯检的方式,即工人将线上产品逐一放置到背景灯箱前观测,依靠肉眼来判断液体中是否存在可见异物。这种人工灯检方式弊端很多,如人长期在高强度灯光下目测,靠经验的方法来判断,劳动强度大,检测精度低,容易产生漏检和误检,不能完全保证药品的质量,从而引起药品安全事故。刘董表示,由于灯检工工作强度大,尤其是长时间注视灯箱对工人的健康不利,加上现在人力成本逐渐上升,药厂灯检工招工更是不易。
因此,发展灌装生产线上配套的高速性能智能检测设备,用智能灯检代替人工灯检,不仅能提升医药安全检测和洁净生产的水平,更能有效提高全民用药安全,并对药厂解决招工难、降低人力成本、改变生产方式、提高生产效率也具有重要意义,用刘董的话说,“购买智能灯检机,药厂买的不是设备,而是药品安全保障和更低成本的劳动力。”
成果显著顺利通过验收
在验收会上,该项目技术负责人——湖南大学的王耀南教授向“863计划”项目验收专家组做了详细的研究工作汇报,全面介绍了本项目攻克的技术难关和所取得的研究成果。该项目研发的全自动智能灯检机,不仅可用于小容量注射剂药品的检测,同时可用于大容量注射剂和保健酒等饮料的检测。其中,用于大容量注射剂检测的全自动智能灯检机为世界首创。经现场测试和应用表明,灯检机异物检测正确率达到99.2%以上,漏检率在0.3%以内,检测精度达到50微米,检测速度达3.6万瓶/小时,完全符合国家新版GMP要求。目前,本项目获得授权国家发明专利8项,软件著作权3项,在国内外知名期刊上发表论文35篇,技术产品已成功应用于河北天成药业、新疆华世丹药业、山东齐都药业等单位。
“863计划”验收专家组在观看了本项目成功研制的安瓿、大输液和保健酒三类不同的智能灯检机的运行视频后,深入公司生产车间对全自动智能灯检机的实际运行情况作了考察。然后,经过质疑和认真讨论,验收组认为本项目圆满完成了任务合同书的各项指标,攻克了大型医药自动化生产线高速、高精度、高可靠性的自动化检测与控制关键技术难题,科技成果填补国内空白,取得了显著的经济和社会效益,保障了医药安全生产,促进了我国制药检测包装产业的发展,一致同意通过本次项目验收。
项目验收专家组表示,智能机器人项目的研发和运用,将有效提升国家的制造业水平,而这个项目是高校和企业紧密合作的研发成果,形成产业化后服务广大用户,利国利民,经济效益和社会效益显著。