日前,国家食品药品监督管理局发出通知,要求各地药监部门加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机等防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产、经营监管工作。
要求各地药监部门要全面及时掌握本辖区内防控甲型H1N1流感有关医疗器械生产企业的生产动态、销售情况,做好企业监督指导工作,督促企业规范生产,保证防控产品的质量安全;立即组织人员对本辖区内防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产、经营企业进行监督检查,对检查中发现的防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产、经营中的违法违规行为要依法严肃处理。此前,该局新闻发言人颜江瑛曾表示,国际上公认的流感治疗药物罗氏公司研发的磷酸奥司他韦胶囊(“达菲”)已在我国上市,该公司已授权我国两家企业生产。我国其他用于抗病毒的化学药、中成药和中药复方制剂,生产企业较多,产品质量较稳定,基本能够满足疾病预防控制工作的需求。同时,该局已做好为甲型流感疫苗研发和生产的准备和启动抗流感药物特别审批的准备。
浙江省食品药品监督管理局为拟生产医用防护口罩的企业提供上门服务,主动咨询,全程跟踪,办理快捷,以使流感防控产品尽快上市,满足群众需要。四川省食品药品监督管理局要求,对涉及防控甲型流感疫情的企业研发、生产等行政审批,开辟绿色快速通道,保证在疫情防控需要时能迅速形成生产能力,确保药品和器械供应。
目前人感染猪流感的疫情不断扩大,已成为全球高度关注的公共卫生事件。世卫组织29日将流感大流行警告级别提高到5级,这意味着人与人之间传染在同一地区蔓延到至少两国,强烈显示即将发生大流行。