2009 年元月 11 日至 12 日,中国医疗器械行业协会 2008 年年会在北京西苑饭店隆重召开。全国人大常委会桑国卫副委员长为年会的召开发来贺信。国家食品药品监督管理局张敬礼副局长、器械监管司王宝亭司长、国家药监局市场监督司卜长生副司长、技术审评中心张志军主任、注册一处高洁处长、综合处杜慧琴处长、不良反应中心张素敏处长、国资委协会办陈国卫主任、卫生部规财司装备处刘魁处长、工业与信息化部消费品工业司李宏处长、劳动和社会保障部的王芳琳处长、科技部社会发展司张兆丰处长、发改委价格司罗艳副处长、国家知识产权局韩秀成副主任等均莅临会议,并就企业普遍关心的问题发表演讲,进行了相关政策解读,与企业进行了交流。中国医疗器械行业协会会长姜峰做了2008年中国医疗器械行业协会工作报告,并对2009年协会的工作思路和工作重点进行了展望。此次年会除重点会员单位外,还邀请了全国优秀代理商、重点医院负责人、知名专家、科研机构、各地方协会、及外国驻华使馆商务部官员与会。
桑国卫副委员长发来贺信
全国人大常委会桑国卫副委员长为年会的召开专门发来贺信。桑国卫副委员长首先对2008年度中国医疗器械行业协会年会的召开表示热烈的祝贺,他说,2008年是中国医疗器械产业稳步快速向前发展的一年,尽管由美国引发的金融风暴席卷全球,医疗器械产业却仍然获得了较好的发展,对促进经济增长、保障人民群众的健康发挥了很好的作用。改革开放30年来,我国医疗器械工业由计划经济走向市场经济,发展迅速,已基本形成了一个门类齐全的医疗器械工业体系,在促进人民群众的健康上发挥了越来越大的作用。党的十七大做出了健康是人全面发展的基础的重要论断,确立了要让全国人民人人享有基本医疗卫生服务的奋斗目标,提出建立基本医疗卫生制度的任务,为医疗器械产业的发展提供了新的机遇。医疗器械产业将迎来新一轮的快速发展阶段。医疗器械产业作为医疗卫生事业中的重要产业,应坚持“以人为本”,始终把维护人民健康和生命安全放在首位,保证医疗器械安全有效,保证人民群众健康安全是在座每一位业界精英身上的重任,是我们需要共同深入研究和付诸实践的,只有把安全用械保障人民健康贯穿于发展医疗器械产业的始终,才能推进医疗器械产业又好又快发展。行业的繁荣发展离不开企业自律,强化行业管理,树立自我约束恪守职业道德的良好形象是产业健康可持续发展的保障,中国医疗器械行业协会在推进行业发展方面做了不少工作,希望中国医疗器械行业协会在今后的工作中,进一步履行好服务企业的宗旨,加强与会员单位的日常沟通,切实做好协调、服务,加强政府与企业之间的协调和沟通,发挥桥梁纽带作用。同时也希望广大医疗器械企业积极支持和参与协会活动,恪守行业规章,加强自律,在促进行业整体发展中实现企业自身发展的目标。
协会将调动各方资源,尽力帮助企业渡过金融危机
在年会上,中国医疗器械行业协会会长姜峰代表行业协会秘书处做了2008年工作报告,并对2009年协会的工作思路和工作重点进行了展望。姜峰会长在工作报告中说,面对日益蔓延金融危机,2009年对中国医疗器械行业来说是充满挑战和机遇的一年。在新的一年中,中国医疗器械行业协会将把握方向、抓住机遇,调动各方资源,尽力帮助企业渡过金融危机。协会将充分发挥自身资源,调动各方因素,帮助企业渡过难关。包括结合目前会员需求,为会员提供针对性强的培训及注册服务;通过各种方式帮助会员扩大内销;牵线搭桥,促进新产品开发、促进国际技术合作;与生物医学工程学会等兄弟协会密切合作,建立科技成果转化平台。应对当前金融危机的挑战,协会还要采取如下特殊举措:争取国家新增的4万亿投资更多地向医疗器械行业倾斜;通过多种渠道为会员争取中小企业担保贷款;争取政府在研发项目上对企业进行更多的无偿资助等。
另外,协会将进一步发挥桥梁和纽带作用,协助政府加强行业服务与管理。协会应协助政府大力宣传贯彻国家及行业政策法规,加强同政府和企业间的沟通,及时反映企业诉求,综合协调各种资源,为政府和企业提供双向服务,同时还应不断加强服务工作的前瞻性和科学性,不断拓宽服务领域,提高服务水平。2009年协会将主要做好以下五方面的工作。(一)抓住承担AHWP秘书处工作的契机,在促进亚洲医疗器系法规协调的同时,通过输出中国医疗器械监管法规及理念进而输出中国的医疗器械产品。(二)在政府出台涉及行业发展的重大政策措施前,协会主动征求企业、专家的意见和建议,及时报告政府,确保科学决策。协助政府完善法规体系,积极参与相关法律法规和产业政策的制定。(三)协助政府部门开展调研工作。重点做好相关政策调研、法律法规意见建议的收集整理和反馈、行业发展战略研讨、重点领域市场调研并提出政策建议。积极向政府及相关部门反映会员的意见和建议,协助政府部门进行法律制定和修改工作。积极参与宏观调控和产业政策的研究。(四)参与制订修订行业标准及发展规划。积极参与医疗器械的标准体系、检测体系、不良事件监测和再评价体系等三大体系的建设和完善工作。积极参与医疗器械行业相关标准的建设工作,组织行业专家和企业协助政府起草和修订国家和行业标准。(五)接受政府部门的建议和委托,牵头主编医疗器械领域3部综合参考资料:中国医疗器械行业年鉴;高校研究方向成果和重点上游零配件厂商介绍;重点企业及重点产品介绍。此外,协会还将积极拓展服务领域,切实做好会员服务工作,促进行业发展;帮助企业扩大国内市场、开拓国际市场;加强协会自身建设与加强行业自律。
医疗器械投融资及国际合作机会
在年会上,英标管理体系认证北京有限公司的付晓阳经理为大家介绍了英国标准协会的一些情况。英国标准协会进入中国接近20年,但由于在中国医疗器械行业这方面的业务才刚刚开始,目前大家对BSI的情况还不是很了解。BSI成立于1901年,最初的名字是英国工程标准委员会,1929年才命名为英国标准协会,是一个非盈利的机构。目前BSI在全球几十个国家和地区建立了总部,全球员工超过2300名,其中超过70%的员工属于技术相关人员。BSI也是欧盟委员会指定的公告机构,可以依据17个欧洲新准入指令,颁发CD认证标识,这些认证产品包括医疗器械、电子电器、工程机械、建筑材料以及公共设施等等。目前的主要业务包括对各类管理体系的审核、认证和相关培训工作;在工业产品领域提供广泛的产品测试和各国的产品认证及在全球范围内提供国家标准和国际标准的研究工作。
杜塞尔多夫展览(中国)有限公司总监白皎介绍了MEDICA及相关国际医疗器械展会契机。她说,MEDICA是具有40年历史的全球第一医疗行业专业展览会,每年在德国的杜塞尔多夫举办。MEDICA展会吸引了全球66个国家和地区的参展商,超过40%的国际专业观众前往参加这个医疗界盛会,会议同时云集了全球顶级学术论坛及展览。和全球规模最大的医疗器械展览会MEDICA同期举办的还有国际首屈一指的医疗制造业配件、零件及原材料展览会——ComPaMED,ComPaMED专注于医疗器材行业及产品开发的国际领先市场,它和MEDICA联合起来呈现的展品范围几乎覆盖了医疗设备过程链中所有的产品与服务。据悉,第41届世界医疗论坛国际展览会及会议(MEDICA)和第18届国际医疗制造业配件、零件及原材料展览会(ComPaMED)将于2009年11月18日-20日在德国杜塞尔多夫同期召开。
飞思卡尔半导体总监Aiden Mitchell为大家介绍了其医药保健电子的解决方案,其在医疗市场关注点主要集中在家庭便携式医疗领域、成像领域及诊断和治疗领域。
河北邯郸马头生态工业城管委会魏忠彦副主任、广东佛山三水工业园区管理委员会招商局刘晓明副主任和浙江宁波医疗器械产业园区蔡世杰局长分别为大家带来了国家级重点医疗器械园区的介绍。开发园区领导分别为大家展示了园区最新面貌,并详尽介绍了园区的地理优势及当地政府和园区新政策能给加入企业带来的政策优惠。
来自英国使馆、加拿大使馆、澳大利亚使馆及巴西使馆的领导分别为大家介绍了国际医疗器械市场的最新动态和国际合作机会。他们结合国外的医疗行业现状及发展趋势为中国的企业带来了进入国外市场的有效建议。
TBM管理咨询集团(上海)有限公司的彭凯琏总监以改进公司运作,创新竞争优势为题给大家做了介绍。她说,TBM咨询集团在帮助企业流程改进实施推进和培训方面处于全球领先地位。通过运用时效为本的管理策略帮助客户达成维持销售额及利润增长、提升质量和可靠性、快速提升生产效率及通过价值链变革确立新的竞争优势的目标。TBM坚信,来自管理层的长期承诺、持续变革的热情和决心、关注于关键的少数目标、将绩效与公司业务目标结合及跨部门的团队协作将成为企业成功的关键因素。