美国跟踪手术用海绵RFID系统获得FDA认证

    6月17日，美国匹兹堡ClearCountMedicalSolutions公司宣布它研制的基于射频识别（RFID）的智能海绵器件获得FDA认证。 

    据称，美国每年发生的病人体内遗留医疗异物事件大约是3到5千次。 

    这种装置名为SmartSpongeSystem，即智能海绵系统，据称，它是全球首个能够对手术中使用的海绵或纱布进行探测和计数的RFID系统。该项目是2003年立项的，ClearCount公司成立于2004年。 

    RFID与超市中使用的防窃磁条技术类似，但并不完全一样。 

    RFID系统的2个基本组件是读出器和产品标签，利用这2样东西就可以完成对产品的寻踪，RFID标签中的微型集成电路含有独特的识别码和程序化的存储条，存储条上可以存储产品信息。  

    ClearCount公司的RFID标签是被动式的，即本身不带供能装置，当接收到扫描器的射频信号后自动获能，这些射频信号的有效范围在几英寸到几英尺不等，并且，读出器和标签之间的数据传输可以在“不见面”的情况下完成。 

    不过，使用这一系统的一个前提条件是，纱布或海绵上需要有永久性的被动式RFID标签，该公司研制的这种标签比1角硬币小。 

    ClearCount公司智能海绵的另外一个特点是使用者可同时对不同种类或型号的海绵分别进行计数和区分。由于能在不见面的情况下工作，因此不需要将每块海绵分隔开来，也不需要将这些被寻踪的海绵放在特定的位置，RFID系统就能完成对手术中使用的海绵的计数工作，这极大地减轻了手术室护士的清点工作。 

    很显然，智能海绵系统有助于减少医院和手术医生所担负的责任，使手术室变得更加安全。 

    这种系统在急诊手术环境下将更有用武之地。据马萨诸塞州一项调查显示，每1万次手术治疗，就有一次出现医疗异物遗留在病人体内的事件发生。因此而导致病人死亡的医疗事故也时有发生。而海绵是最常见的这类医疗异物，大约占到2/3。 

    该公司称，今年底，将出台能把这种RFID系统融入到手术室工作流程中的市场解决方案。