据估计，全球医疗器械市场已经发展成为一个重要的市场，2005年这一市场的销售收入已经超过了2000亿美元，其中全球前20大医疗器械公司所创造的销售收入几乎达到14000亿美元。
在前20强中，美国占据了16席，美国医疗器械公司的优势显而易见。去年，这20家公司的销售增长率平均达到10%，事实上，只有两家公司出现了负增长，其中12家公司的增长率达到了二位数。显然，美国中西部地区在医疗器械生产领域占有重要的地位。
我国医疗器械出口额到2005年达36.79亿美元，同比增长32.45%。像东软、安科等品牌，多个产品已经取得美国FDA和欧洲CE认证，并成功进入了全球市场。但是，中国产品的市场份额还是相当可怜的。在全球医疗器械市场销售额中，美国品牌占到40%以上，欧洲品牌占30%左右，日本品牌占15%~18%，而中国品牌仅占2%。