近期，“齐二药事件”、“欣弗事件”等药品问题，以及“奥美定”等医疗器械问题，引起了社会百姓的普遍关注。为解决药品、医疗器械市场存在的问题，规范药品、医疗器械市场秩序，国务院决定从2006年8月至2007年7月在全国范围内深入开展整顿和规范药品、医疗器械市场秩序专项行动。
记者日前从市食品药品监督管理局获悉，根据国务院的部署，结合深圳的实际情况，市食药监局也将开展专项行动加大力度整治药品、医疗器械市场。
市药品监督管理局医疗器械监管处有关负责人表示，通过专项行动，使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处，药品、医疗器械市场秩序进一步好转，药品监管水平和合理用药水平得到进一步提高，促进医药医疗器械产业的规范、协调、健康发展，人民群众用药用械安全感普遍增强。
据悉，在药品研制医疗器械注册环节，市食药监局将开展医疗器械产品清理工作，对2003年以来的审批的医疗器械产品进行清理。同时，市食药监局还将组织全市医疗器械生产企业进行自查自纠，对隐瞒事实的企业将依法进行处理。
在药品医疗器械生产环节，市食药监局将要求全市医疗器械生产企业开展自查整改，重点检查质量体系运行情况以及查找影响产品质量的生产薄弱环节和安全隐患。
在药品医疗器械流通环节，市食药监局将对取得《医疗器械经营许可证》满1年的企业进行复核，重点检查人员、场地的变化情况和产品经营记录情况。依法查处无证经营、挂靠经营等违法经营活动。
在药品医疗器械使用环节，市食药监局将开展医疗机构用械专项检查。同时进一步健全药品不良反应、医疗器械不良事件报告制度，特别是对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、对医疗器械不良反应的事件进行重点监测。
南山医疗器械产业园完工
去年深圳市医疗器械行业生产总值高达53.38亿元，发展速度和规模在全国处于领先地位
近日从市食品药品监督管理局获悉，深圳医疗器械行业发展迅猛，去年医疗器械行业的生产总值高达53.38亿元，同比增长约三成，同时医疗器械产业园区的建设也越来越受到各方重视，建立医疗器械产业园区将为深圳今后医疗器械行业的加速发展提供坚实的基础。
近年来，我国医疗器械行业发展迅速，深圳作为改革开放的窗口，高科技产品企业发展的前沿，医疗器械行业的发展速度和规模在全国处于领先地位，同时我省重点生产企业和产品都集中在深圳。据了解，截至去年底，深圳有医疗器械生产企业392家，经营企业853家，分别占到全省的32.3％和20.6％。去年一年，医疗器械行业的生产总值高达53.38亿元，同比增长30.2％，实现利税8.17亿元。
一个持续高速增长的行业要保持高速发展的动力，就必然要寻求新的动力。医疗器械这样一个特殊的行业，更有这种需求。
记者近日从市食药监局获悉，目前南山医疗器械产业园及南山医疗器械孵化器一期已顺利完工，这将给深圳医疗器械行业提供5万多平方米的生产场地，为行业的高速发展提供充足的动力。
此外，截至今年8月底，中科院深圳先进技术研究院、北京信威通信股份有限公司深圳公司、美国宝德有限公司等一起中小型医疗器械企业已经入园，整个产业园一期入驻率已经超过了70％。
在发展产业园的同时，国家生物产业基地也将落户深圳，这将使深圳成为国家发改委认定的全国首批三个国家级生物产业基地之一。在基地的建设过程中，市食药监局作为联席会议成员之一，将负责研究入驻基地的药品、医疗器械企业的入驻标准。市食药监局医疗器械监管处有关负责人表示，生产场地的建设是医疗器械行业发展的基础，在大力抓场地建设的同时，市食药监局还将配合市政府在新产品研发、技术人才引进、法规建设和技术监督等多方面努力，努力完善和强大深圳医疗器械产业。