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医疗器械 监查
近日，福建省食品药品监管局重点加强了对高风险医疗器械生产企业的日常监督检查。
福建省食品药品监管局派出检查组，对一次性无菌器具、医用胶原膜、人工晶体、避孕套等主要高风险医疗器械生产企业进行了现场监督检查。
检查中，该局对产品是否经检验合格后出厂以及原材料购入的检验、验证及产品灭菌过程控制等环节进行了重点检查。
在接受检查的6家企业中，有4家企业的12个项目不合格。目前，这4家企业均按要求制定了整改计划，整改工作正在进行中。福建省食品药品监管局将对其整改情况进行跟踪检查。
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