日前,有关政府部门发出通知,从8月1日开始,暂停播出介绍医疗器械、丰胸、减肥、增高等产品的电视购物节目。
通知指出,在电视购物节目中夸大宣传的减肥、增高等保 健器械在一些城市的商场、超市也存在类似的宣传,往往会误导消费者。 紧接着,甩脂机由于种种问题被各大媒体频频曝光,一些保健器械遭遇“滑铁卢”。
对保健器械市场的现状,中国协和医科大学基础医学院生物医学工程系教授杨子彬用“混乱”一词来概括。那么,造成混乱的原因何在?“根据目前保健器械行业的发展状况,行业标准的缺失是造成诸多问题的主要原因。”周邦勇主任如是说。据他介绍,当前中国的保健器械行业还没有出台行业标准,也没有明确的归属部门,监管存在一定的空白。
据业内人士分析,目前保健器械行业所缺乏的诚信,不是短时期内就能够建立起来的,然而这个市场存在的巨大需求却持续存在。当消费者对国内的保健器械信心不足时,便会把注意力转移到进口保健器械之上。因此,行业标准缺失给伪劣洋保健器械的渗透间接提供了机会。
杨子彬指出,由于没有行业标准,我国的保健器械的出口贸易也受到一定影响。按国际惯例,没有行业标准的产品可信赖程度不高,无形中制约了国外公司进口中国保健器械的热情。
据了解,一些发达国家对保健器械的管理非常严格。如美国食品药品监督管理局(FDA)规定,消费者在商店购买到的眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等保健器械等都归属医疗器械。并将医疗器械分为三类风险等级,每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求,目前FDA医疗器械产品目录中共有1700多种。
“从当前保健器械行业执行的企业标准状况来看,也呼唤行业标准尽快出台”。据周邦勇主任介绍,现在企业标准参差不齐,大体分为3类:一是优秀的标准,对行业有引导作用;二是基本合格的标准;三是企业按自身需求制定的标准,俗称“给别人看的标准”。另外还有一些企业根本没有制定标准。针对这种情况,周邦勇认为,“以行业标准带动企业标准,以行业标准促进国家标准,从而加快我国保健器械产业的标准化进程”。据了解,保健协会已把制定保健器械行业标准列入工作日程,将包括技术标准、管理标准和工作标准几部分。
不少企业对建立行业标准也持赞成的态度。如珠海天年生物工程科技有限公司董事长金锐认为,企业竞争的最高阶段不是产品竞争,而是标准的竞争。国内保健器械市场目前还是停留在产品的竞争阶段。因此,整个行业需要用标准进行规范,企业非常支持。
摘自:中国质量新闻网