为加强对药品、医疗器械的质量监督管理,规范市场秩序,保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效,2005年第三季度上海市食品药品监督管理局对上海市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用单位生产、经营、使用的药品、医疗器械和药包材进行了质量监督抽查检验,现将结果予以公布。
一、药品抽验情况:
共完成抽验药品5350件,不合格品249件,其中假药2件,劣药247件。
二、医疗器械抽验情况:
共完成抽验医疗器械产品117件,不合格品5件。
三、药用包装材料抽验情况:
共完成抽验药包材112件,不合格品25件。
对抽验出不合格药品、药包材和医疗器械的单位,各区(县)分局、稽查大队将按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》依法查处,并对其实施跟踪抽样检验。
附件:
2005年第三季度医疗器械监督检查抽验不合格情况通报表
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摘自慧聪网医疗器械行业频道