索林集团旗下开发心脏节律管理(CRM)可植入诊断系统方面的创新性领先公司ELA医疗公司日前宣布,在欧洲进行了首例OVATIO(TM) CRT-D临床植入。OVATIO(TM) CRT-D是该公司的新型心脏再同步治疗除颤系统。
OVATIO CRT-D系统是ELA公司新型OVATIO系列可植入心脏电击除颤器(ICDs)中的第一个型号。这个系列的产品还有一种单室型号OVATIO VR和双室ICD型号 OVATIO DR。
与双室OVATIO型号一样,OVATIO CRT-D包括PARAD(R)+,这是当今全世界患者所能得到的最有特异性的心室心律失常发现软件。在最近进行的一项试验中,PARAD+ 显示了99%的总的特异性。
PARAD+是用来保护心力衰竭患者不致由于发生心房纤颤(AF)可能接受的不恰当的电击。AF是心力衰竭的一种并发症,约有三分之一心力衰竭患者会受到它的影响。试验证明,PARAD+ 能使患者由于AF而需要接受不恰当的电击的危险减少到0.3%。
法国、英国、丹麦和荷兰也将进行一些OVATIO CRT-D临床植入。OVATIO CRT-D于2005年4月25日获得了CE-mark认证。
OVATIO CRT-D系统包括用双心室起博疗法来使心衰患者的心室再同步以及除颤的能力。这个装置已被批准用于那些还可能有心脏性猝死(SCD)危险的心衰患者。
OVATIO CRT-D提供灵活的双室治疗编程,其中包括心室对心室时间调整(V-V timing)。V-V timing使医生们能分别调整向心室提供电脉冲的时间并选择先对哪个心室进行起博。对双心室同时起博系统没有反应的患者可能从V-V可编程性所提供的顺次定时中受益。OVATIO CRT-D还包括一些旨在管理心律失常的新功能以及先进的诊断功能。
根据生理学原理设计的可长期使用的OVATIO CRT-D系统可以与ELA的先进的左心室导线贯通的、由细探针驱动的SITUS(R)导索一起使用。SITUS(R)导索由于使用简便、稳定和无与伦比的性能而被广泛采用。
全部OVATIO ICD系列的推出可望于2005年第四季度完成,届时还将推出ELA的新一代除颤导索。