近日,徐州药检所研制的“药品智能化快检系统”通过了省科技成果鉴定。该系统集理化分析方法及信息技术于一体,为药品打假治劣提供了有效的技术支撑,填补了我国药品监管领域的空白。
几分钟判定药品真假
“智能化快检系统”包括“药品稽查宝典”、“智能化快检箱”及“药品不良记录软件”。稽查人员检查时,只需将嫌疑假劣药品的名称输入“药品稽查宝典”,即可查出药品是否有不良记录;如有不良记录,可直接判定为假劣药。“宝典”不能查到的药品,可利用“智能化快检箱”现场检测。利用这套先进设备,只需几分钟即可判定药品真假。
“宝典”查出假药“身世”
研制过程中,徐州药检所的技术人员将全国各地药检部门检测出的不合格药品及医疗器械编成不良记录查询软件;把常见假药与真药制成对比彩图,配上文字描述鉴别要点,制作成药品外观识别软件。此外,还将各级药监部门查处假劣药品的公告、通告、文件和常用药品法律、法规编成检索软件,最后将这些资料组成大型数据库。
利用这个系统,稽查人员可很快查出药品的不良记录、中药保护品种及违反法律法规的相关条例,还可充分利用其记录、照相、通讯和传输功能。
技术人员还将软件和掌上电脑并机,形成了适合现场稽查的“药品稽查宝典”,它能够帮助基层打假人员在打假现场查询、传输相关信息,实现查处现场电子化办公。
“智能箱”让假药显真形
“药品稽查宝典”的应用大大缩小了嫌疑药品的范围,但仍有一些劣质药品很难通过信息手段检测出来。为此,研究人员把实验室的检测设备微型化,研制出“智能化药品快检箱”。“快检箱”里有15种无毒化学试剂,可现场快速检测3000余种药品,操作简捷、携带方便,便于稽查人员对嫌疑药品进行迅速而准确的检验。
以往发现假劣药品需在实验室检验,最快也要15天才可出结果,慢时要花费30个工作日。有了这个设备,稽查人员从发现假劣药品到检测出结果只需要几分钟时间,可及时遏制假劣药在市场上蔓延,为百姓用药提供安全保障。