据报道，我国每年都要花费数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备，国内大约有近70%的医疗器械市场已被发达国家的公司瓜分。专家分析：2005年，我国医疗器械的需求量将呈继续上升态势，国内医疗器械市场前景将更加广阔。
我国医疗机械的整体医疗装备水平还很低，因而市场潜力极大。全国17.5万家医疗卫生机构现有的医疗仪器和设备中，有15%左右还是20世纪70年代前后的产品，大量的设备需要更新换代。如果全国1.3万家县级以上的医院，都能基本达到日本医院在1980年的配置标准－－每100张床位为80万元人民币，那么，我国医疗设备每年的市场规模可达12亿～15亿元。
另外，由于近年来医疗器械产品逐渐向多功能方向延伸，产品结构会不断调整，市场不断扩大。加之近年来医疗卫生机构逐步增多，也需要购置新的仪器和设备。据有关统计显示，我国医疗器械市场年销售额已达548亿元，且以每年9%的速度在增长。到2005年，我国医疗器械的市场容量预计将超过600亿元。除了一些简单的消耗性材料，国内很多医院都采用进口器材，进口的医疗器械主要来自美国、欧洲、日本、新加坡等国家和地区，像GE、西门子等公司进入我国较早，渠道成熟，在各医院中都有良好的口碑。
据了解，意大利齿科器械出口集团EDI目前已开始考虑寻求代理或是在上海直接设立办事处，以正式进军上海医疗器械市场。EDI集团拥有7家公司，产品已实现齿科器械系列化。目前他们不仅拥有欧洲90%的齿科医疗器械市场，产品还销往中东、澳洲等地。自1987年和301医院合作以来，EDI已经在华北地区发展了4家代理商。
据统计，仅美国生产的医疗设备就占全世界医疗设备总量的40%多，欧洲占30%左右，日本占15%～18%，加起来几乎完全垄断了世界市场。而我国医疗器械工业总产值仅占世界总销售额的2%。造成这种状况的原因是，医疗器械产品一般技术含量都比较高，且市场准入严格，迄今为止，不少关键技术都还被发达国家大公司所垄断。我国除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，医疗器械的总体水平和国外存在着较大的差距。
我国巨大的医疗器械市场无疑会给有关生产商带来更丰厚的回报。数字显示，一家医院仅口腔科每年所需的日常消耗性器材就价值10万元，如果购置大型设备，全院一年的采购额可达数百万元。经调查，上海瑞金医院、上海第一人民医院等一些大医院一年的医疗器械采购额都在5000万元人民币左右。但是，面对偌大的市场，我国本土医疗器械企业要想分得足够份额也不是一件易事。由于国产器械大都性能较差，而且同类产品的选择性很小，因而大部分医院都愿意选择进口器材。本土企业的良莠不齐也导致了其整体竞争力不高。统计数据显示，我国现有医疗器械生产企业2900多家，但在个别地方，医疗器械生产企业高度密集，一些企业甚至没有得到主管部门的认证，其所生产的医疗器械也存在着多方面的隐患。因而，我国医疗器械产业要想在国内市场与跨国公司抗衡，绝非指日可待。
令人欣慰的是，近十年来，我国医疗器械的出口状况却比较好，出口额从1300万美元猛升至3亿美元以上。特别是最近几年，在药品出口市场不景气的情况下，国产医疗器械出口始终保持稳定增长的良好势头。因此，2005年，本土医疗器械企业在抢占国内市场的情况下，仍需保持部分产品的出口优势。