Affymetix体外诊断芯片系统通过审批

    全球最大的基因芯片提供商Affymetrix公司通过将半导体技术原则与生命科学相结合，发展并商业化使研究人员能够提高生命质量的系统。
                      
    近日该公司宣布美国食品和药物监督局（FDA）已经审批通过了Affymetrix GeneChip®System 3000Dx (GCS 3000Dx)——一种用于分析体外诊断（IVD）芯片的仪器系统。这是FDA审核通过的第一个用于IVD的芯片设备，并因此为核酸诊断提供了一个标准化平台。
                      
    FDA的这项决议是Affymetrix涉足临床诊断产品的又一个里程碑。FDA对Affymetrix 
GeneChip® System 3000Dx的认可是在八月获得ISO认证证书和9月在欧盟通过IVD CE之后。以后，Affymetrix将继续致力于发展基于GCS 3000Dx系统的基因型和基因表达诊断。在这个项目的领导下，Affymetrix为其诊断合作者发展的产品提供技术支持和专业意见。