我国现代中药质量控制技术又获新突破,第一个列入国家攻关计划的药品质量控制标准研究课题“指纹图谱应用示范研究”3月19日在浙江大学通过了由国家科技部委托国家中
医药管理局主持的验收。专家们对课题组所取得的关键性技术突破给予了高度评价,认为成果的推广将为我国实现中药的科技进步和行业技术改造起到现代化示范作用。
化学指纹图谱分析技术是当前植物药领公认的质量控制方法,也是中药冲出国门,走向国际市场的关键技术之一。国内近年对中药质量指纹图谱检测技术研究主要集中在化学指纹图谱获取的方法上,而对指纹图谱计算分析技术研究则相对滞后。加快发展和形成具有自主知识产权的现代中药质量控制技术,对于提升我国中药工业整体技术水平,使中药走向世界具有重大意义。
由浙大程翼宇和中国药品生物制品检定所林瑞超共同主持的“指纹图谱应用示范研究”课题于2001年立项。作为应用示范研究,课题组以复方丹参滴丸为对象,运用多学科交叉综合技术,将仪器分析方法与药物信息学研究有机结合,该课题的研究在国际上率先建立了指纹图谱相似度测量方法科学实验技术平台,在中药指纹图谱的若干关键技术方面取得了新的突破,包括创造性地建立了多元指纹图谱分析技术,使药物中的多种化学组分同时在一张谱图上得到表征;首次提出了化学指纹图谱相似性测度概念,创建了中药化学指纹图谱相似性测度评价方法;构建成功中药指纹图谱库软件系统,已收录参麦注射液及丹参滴丸等数十种中药化学指纹图谱。
据中药系主任程翼宇教授介绍,这项技术的推广应用在中药质量控制上至少有二个层次的意义,一是我们的研究成果可以实现对中药原材料产地和生长期的分析与测定,以保证原料的有效性;二是通过对中成药成分的测定,实现对生产过程的分析和控制,这对提升中成药药效和质量具有普遍的科学意义。
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