西门子自动化与驱动集团目前为Simatic WinCC V6.0过程可式系统,推出了两个可选择软件包,Simatic Logon和Simatic WinCC/Audit,包含了质量标准21 CFR Part11。
这个标准很快成为全世界药物,食品和饮料,以及精炼化工业生产车间的法律契约。
Simatic Logon管理所有用户车间。Simatic WinCC/Audit则为车间的所有过程提供一个完整的,透明的草案文件。这使得从单一用户进入到改变车间状况或车间配置。
为了确保完成的生产工厂的安全,Simatic Logon通过控制和用户管理来满足FDA所需条件。Simatic Logon可完整进入Windows下的安全系统和用户管理。它能够对用户不同的授权标准进行管理。
Simatic WinCC/Audit完成FDA说明书,其说明用户进入什么或何时或工厂将如何发生改变。