我国医疗器械行业经过30年的努力，建立了较为完善的科研开发、工业生产和质量管理体系。医疗器械行业已成为我国高科技领域颇具发展前景的生力军。目前，国内注册的医疗器械生产企业已有5760多家，其中专营企业约3000家，达到一定规模的有460多家，职工总数14.6万人，可生产47大门类、3500多个品种、12000余种规格的医疗器械产品。全国医疗器械行业总产值逾200亿元，约占世界总销售额的2%。
“奶酪”诱人：大幅度的市场增容
世界医疗器械产业发展迅速，进入20世纪90年代，全球经济衰退，但医疗器械产品仍然看好。20世纪90年代中期，美国整个经济增长率基本上是零，而医疗器械工业却增长6%至7%；西欧经济增长也举步维艰，而医疗器械工业增长率却在3%以上；日本经济增长率为3.5%左右，而医疗器械工业增长率达8%。与此同时，医疗器械市场也颇景气：美国市场销售增长率为5.1%，欧盟为6.1%，日本为8.3%。
据资料显示，我国医疗器械市场年销售额已达550亿元，其中高技术医疗设备约100亿元，且仍在以每年14%左右的速度递增。以心脏起搏器为例，受经济发展水平制约，现在中国每百万人年植入仅8台，而美国每百万人年植入300-400台，市场发展前景广阔。医疗器械与药品是医学服务的两种工具，国际上两者的销售比例是1：1.9，但在我国这一比例还较小，发展余地很大。
目前，我国医疗器械生产基本可以满足全国三级以下医院对设备的需求。但在高技术产品方面，有专家估算国内企业与国外先进水平的差距在“九五”末期为15年。
若干瓶颈：制约发展有待突破
国内医疗器械企业没有大规模的，一般30-50人的企业就称得上中型企业，这样的企业搞研发自然力不从心，产品的新技术也经常得不到保护。国外大的医疗器械制造商人才集中、技术先进、资金雄厚。如西门子医疗器械部拥有2.4万名员工，在10个国家设有23家生产基地，生产7500多种器械，每年都投入2000名科技人员及大量资金研发新产品，我国为数不多的几家上市公司实力总和也难以望其项背。
除了实力差距，我国还存在科研与生产脱节的弊病，由于医疗器械工业涉及生产技术、机电、物理、光学和计算机等许多学科的尖端技术，其发展有赖于机械、电子、化工等基础工业以及生物材料、传感器、计算机等新兴工业的发展，哪一方面的薄弱都会造成产品的不完善。医疗器械是为医疗活动服务的，但在我国，医疗器械开发人员与临床医生的联系不够紧密，新产品不能完全满足临床需求。而发达国家医疗器械主要是在医院里创新和改进的，大型医院都有专门的工程师负责听取临床医生的意见，研制对医生实用的器械。例如美国圣犹达公司聘请大批临床医生为顾问，提出要求，提供信息，并在比利时、瑞典等国设置临床研究中心，以解决实际需要，保证不断创新。