母乳检测仪是一种用于人类乳汁营养成分分析的仪器,在医院产科、儿保科,妇幼保健院,月子中心等医疗单位均可应用。国家对医疗单位使用的医疗器械有诸多规定和限制,那么母乳检测仪是否受国家药监局管控呢?
中华人民共和国国家食品药品监督管理总局(CFDA)是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构,负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,制定食品行政许可的实施办法并监督实施,组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施,制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。
根据国家药监局的规定,母乳检测仪不作为医疗器械,因此它的使用不受国家药监局的管控。
山东国康母乳检测仪可以快速检测人乳汁中多种营养成分含量,包括脂肪、蛋白质、乳糖、密度、水分、能量、总矿物质等,通过同步检测乳汁中的营养成分和微量元素,可以进行准确可靠的全面分析,并给出科学指导方案。
山东国康母乳检测仪在各级别的医院、妇幼保健院、母乳喂养咨询门诊、营养医学研究机构等部门对人乳的检测中得到重要应用,国内各级医疗机构在使用我们的产品,满足各级医疗保健单位对母乳分析方面的检测需求。
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