一、方案背景
为保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说明书和标签标示的温度要求，CFDA发布了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》。济南仁硕科技根据规定推出了一整套温度监测系统解决方案。
二、方案解析
试剂生产厂家将保温箱及冰排整体冷冻到2℃后将试剂放入保温箱。保温箱带有本地温度显示和存储、GPRS方式数据上传、温度临界或超限时声光报警和短信报警等功能。我公司免费提供24小时运行的云服务器（www.0531yun.cn）。
温度数据上传间隔1~60分钟可设，保温箱温度超限后可自动改变存储频率，GPRS月流量小于30M。保温箱内置电池，一次充电可连续使用48小时。运输过程中途径信号差的路段不能上传时，数据可本机存储，待信号恢复后可自动续传至云平台以保证数据的连续性。可实现超限就地声光报警和短信报警（1~5人自由设定）以保证相关责任人及时获得报警信息并做出处理。
保温箱送达目的地后，可用手机APP连接我司云平台下载数据，连接蓝牙打印机打印温湿度数据小票，将保温箱与数据记录单一并交接给医院。